狂奔的TSLP
2021年12月,Amgen与AZ合作开发的全球首款TSLP单抗tezepelumab获FDA批准上市,用于12岁及以上重症哮喘儿童和成人患者的附加维持治疗。 Tezepelumab上市后增速稳健,2023年已经达到5.67亿美元,根据Amgen最新季报显示,2024Q2单季度销售额已经增长至2.34亿美元,距离成为blockbuster已不远。 Tezepelumab的差异化战绩,以及TSLP在更多适应症也有极大的应用潜力,使得在全球创新药物研发的激烈竞赛中,TSLP靶点已经成为了众多药企布局的关键。
bioSeedin柏思荟
SCLC:宜联潜力巨大,默沙东后手更强!
在小细胞肺癌领域, Amgen 的 DLL3/CD3 双抗已经获批上市,开创了实体瘤 TCE 治疗的新篇章,而在 ADC 领域,随着近几年相关靶点药物的开发, SCLC 临床布局竞争也相当激烈。 近日,宜联生物在 ESMO 会议上公布了其靶向 B7-H3-ADC YL201 的临床数据,而在 SCLC 适应症中,其 ORR 到达了 61% , mPFS为6.2个月,用相同第一三共及GSK同一靶点的两款ADC相比,药效旗鼓相当。 接着看一下GSK和翰森在WCLC上发布的HS-20093的一期临床剂量扩展队列数据,共 56例ES-SCLC患者入组,所有患者均接受过铂类+依托泊苷治疗、73.2%患者接受过免疫疗法、23.2%接受过TOPO1抑制剂。
药渡
Amgen双喜临门:OX40单抗与CD19抗体III期试验均获重大成功
9月24日,Amgen宣布其OX40单抗rocatinlimab治疗特应性皮炎III期试验成功,Uplizna在治疗重症肌无力的III期试验中也获成功。rocatinlimab在特应性皮炎患者中疗效显著,Uplizna则显著改善重症肌无力患者症状,安进计划提交监管申请。
生物药大时代
SCLC:宜联潜力巨大,默沙东后手更强!
在小细胞肺癌领域, Amgen 的 DLL3/CD3 双抗已经获批上市,开创了实体瘤 TCE 治疗的新篇章,而在 ADC 领域,随着近几年相关靶点药物的开发, SCLC 临床布局竞争也相当激烈。 近日,宜联生物在 ESMO 会议上公布了其靶向 B7-H3-ADC YL201 的临床数据,而在 SCLC 适应症中,其 ORR 到达了 61% , mPFS 为 6.2 个月,用相同第一三共及 GSK 同一靶点的两款 ADC 相比,药效旗鼓相当。 根据宜联生物披露,YL201的爬坡剂量是从0.8mg/kg~3.0mg/kg,但是在2.8 mg/kg 和3.0mg/kg剂量出现了DLT,因此后续选择了2.0 mg/kg 和2.4mg/kg剂量进行扩展研究,并入组了263位患者,其中有67位患者为接受过大于等于2线以上治疗的SCLC患者。
抗体圈
Amgen以高达 25 亿美元收购 Teneobio
据 Amgen 称,Teneobio 的双特异性和多特异性抗体技术将通过增加一个仅重链的平台来完善其现有的能力,该平台“允许对目标结合物采用基于序列的简化发现方法”,而 Teneobio 的新型 T 细胞接合器平台,有望为公司当前的 BiTE 平台提供“差异化但互补”的方法。
医药合作投融资联盟