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阿尔茨海默症药物Leqembi欧盟审批被拒,百健股价下跌超7%
7月26日,欧洲药品管理局药品委员会拒绝批准卫材与百健的阿尔茨海默症药物Leqembi,因其疗效微弱且存在严重副作用风险,包括可能引发脑肿胀和出血的ARIA。百健股价因此大跌。卫材与百健将寻求复审,并预计该药未来全球销售潜力巨大。此前,百健另一同类药物已被拒,礼来药物仍在审。三药均已在美获批。
药事纵横
阿尔茨海默症
Leqembi
药物审评审批
百健
卫材
322
0
3个月前
CNS领域迎来春天!国内布局药企盘点:恩华药业领先,豪森、华海...
当肿瘤赛道的竞争趋于白热化,单个细分适应症里都能“卷”出十余种药的时候,药企会去哪里开辟新战场?
药融圈
中枢神经系统
阿尔茨海默症
帕金森病
辉瑞
1873
0
10个月前
2万美元年!阿尔茨海默病新药Leqembi登陆日本
12月13日,日本卫生部官员表示,阿尔茨海默病的新药lecanemab在日本定价298万日元(20,500美元)/年,该药将于12月20日在日本正式上市。
生物药大时代
阿尔茨海默症
新药获批上市
日本
1090
0
11个月前
卫材:Leqembi在日本获批用于治疗阿尔茨海默病
近期,卫材宣布,其与百健(BIIB.US)共同开发的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi(通用名:lecanemab-irmb)在日本获批用于治疗阿尔茨海默病。
生物药大时代
阿尔茨海默症
卫材
1069
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1年前
超15亿美元!美日2家公司合作开发眼病AAV基因疗法
近日,日本大冢制药株式会社 (Otsuka)与美国Shape Therapeutics (ShapeTX)宣布达成合作,共同开发针对眼病的AAV基因疗法。
细胞基因治疗前沿
AAV基因疗法
眼病
阿尔茨海默症
1282
0
1年前
千亿蓝海CNS药物,中国研发排名全球第三!AD是最热门治疗领域!
据药融云数据库统计,CNS是仅次于肿瘤的第二大热门领域,其中美国研发药物占全球55.2%
摩熵医药(原药融云)
CNS药物
阿尔茨海默症
先声药业
1294
0
1年前
阿尔茨海默型痴呆一线药物!京新药业通过一致性评价,拿下国内第2家
4月11日,NMPA发布最新药品批准证明文件送达信息,本批次共有68个受理号获批,其中7个为一致性评价受理号。其中,京新药业的重酒石酸卡巴拉汀胶囊获批通过一致性评价,为该阿尔茨海默型痴呆一线药物的国内第二家过评企业!
药通社
一致性评价
京新药业
阿尔茨海默症
痴呆症
2380
0
1年前