国内125家ADC企业盘点
自2000年首个ADC药物上市以来,全球已有15款获批,2023年销售额超百亿美元。中国成为ADC创新发源地,授权交易总额近400亿美元。国内已有125家公司布局ADC领域,包括科伦博泰、荣昌生物、迈威生物、乐普生物和恒瑞医药等。这些企业通过自研或与外企合作,加速ADC药物研发和国际化步伐。
生物药大时代
重磅!CDE发布首个ADC产品CMC部分指导原则
6月21日,CDE发布《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。目前,国内外尚无ADC产品针对CMC部分的指导原则,本指导原则的起草基于当前的科学认知,主要针对 ADC 产品申报上市阶段的药学研究提出建议性技术要求,旨在为研发单位提供技术指导。
药通社
ADC与双抗研发赛道火热,如何抢占先机?
虽然双抗发展前景很好,但是双抗的结构设计、技术平台、评价模型等原因导致其研发困难。ADC也一样,其复杂的结构导致它的制备工艺也更为复杂。鉴于此,针对ADC和双抗研发存在的诸多难点,金斯瑞蓬勃生物与药融圈联合举办了“抢占火热赛道:ADC与双抗研发策略”直播,2位大咖将莅临直播间,为大家带来抗癌新药盛宴。
生物药大时代
ADC领域先驱Seagen的过去与未来|深耕的魔法子弹
上个世纪初,免疫学之父保罗·埃利希(Paul Ehrlich)提出通过单克隆抗体“haptophore”靶向癌细胞输送细胞毒性药物“toxophore”来治疗癌症,形成了世界上最早的抗体偶联药物(Antibody-drug conjugates, ADC)概念。ADC药物是采用特定的连接子将抗体和小分子细胞毒药物连接起来,其主要组成成分包括抗体(antibody)、连接子(linker)和小分子细胞毒性药物(small molecular cytotoxic drug, SM)。因其可以精准治疗癌症,ADC也被称为“魔法子弹”。
药融圈