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"3期"相关的结果
  • 丹诺医药幽门螺杆菌新药3期临床试验达到主要终点

    丹诺医药幽门螺杆菌新药3期临床试验达到主要终点
    2024年11月18日，丹诺医药宣布其用于治疗幽门螺杆菌感染的潜在“first-in-class”新药TNP-2198成功完成3期临床试验并达到研究预设的主要终点指标，同铋剂四联相比体现多方面优势。 这是一项多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的3期临床试验，旨在评价 TNP-2198联合阿莫西林和雷贝拉唑三联方案在初治患者中根除幽门螺杆菌的有效性和安全性 。 研究共纳入700例既往未接受过根除治疗、碳-13尿素呼气试验（UBT）阳性并经组织学确认的幽门螺杆菌感染者，患者按1:1随机分配至TNP-2198三联方案（试验组）或铋剂四联方案（对照组），接受每天2次，连续14天治疗，有效性终点为治疗结束后4~6周的UBT检测结果。
    求实药社
    幽门螺杆菌 3期 3
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    3天前
  • 丹诺医药幽门螺杆菌新药3期临床试验达到主要终点

    丹诺医药幽门螺杆菌新药3期临床试验达到主要终点
    2024年11月18日，丹诺医药宣布其用于治疗幽门螺杆菌感染的潜在“first-in-class”新药TNP-2198成功完成3期临床试验并达到研究预设的主要终点指标，同铋剂四联相比体现多方面优势。 这是一项多中心、随机、双盲、铋剂四联对照的3期临床试验，旨在评价 TNP-2198联合阿莫西林和雷贝拉唑三联方案在初治患者中根除幽门螺杆菌的有效性和安全性 。 研究共纳入700例既往未接受过根除治疗、碳-13尿素呼气试验（UBT）阳性并经组织学确认的幽门螺杆菌感染者，患者按1:1随机分配至TNP-2198三联方案（试验组）或铋剂四联方案（对照组），接受每天2次，连续14天治疗，有效性终点为治疗结束后4~6周的UBT检测结果。
    医药观澜
    幽门螺杆菌 3期 3
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    3天前
  • 37亿美元收购核心！赛诺菲共价抑制剂3期试验积极结果公布

    37亿美元收购核心！赛诺菲共价抑制剂3期试验积极结果公布
    今日，赛诺菲（Sanofi）在今年美国血液学会（ASH）年会的摘要中公布了其潜在“first-in-class”口服BTK抑制剂rilzabrutinib在LUNA 3期临床试验中的积极结果。 数据显示， 23%的免疫性血小板减少症（ITP）成年患者达到了主要终点，而安慰剂组无一患者达标。 赛诺菲正为该疗法用于ITP治疗向FDA提交监管申请做准备。
    药明康德
    BTK 3期
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    2周前
  • 近100%患者持久应答持续5年！礼来单抗疗法3期结果亮眼

    近100%患者持久应答持续5年！礼来单抗疗法3期结果亮眼
    礼来（Eli Lilly and Company）日前在美国胃肠病学会（ACG）年会当中公布了两项多年期的3期试验结果，显示使用其药品Omvoh（mirikizumab）治疗的溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）患者皆维持稳定的长期缓解。 LUCENT-3是LUCENT-1和LUCENT-2试验的长期3期扩展研究，用以评估mirikizumab在UC患者中的长期疗效。 81%的患者维持了长期临床缓解。
    求实药社
    3期
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    3周前
  • 近100%患者持久应答持续5年！礼来单抗疗法3期结果亮眼

    近100%患者持久应答持续5年！礼来单抗疗法3期结果亮眼
    礼来（Eli Lilly and Company）日前在美国胃肠病学会（ACG）年会当中公布了两项多年期的3期试验结果，显示使用其药品Omvoh（mirikizumab）治疗的溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）患者皆维持稳定的长期缓解。 LUCENT-3是LUCENT-1和LUCENT-2试验的长期3期扩展研究，用以评估mirikizumab在UC患者中的长期疗效。 81%的患者维持了长期临床缓解。
    药明康德
    3期
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    3周前
  • 罗氏突破性抗体疗法达到3期临床主要终点，监管递交在即

    罗氏突破性抗体疗法达到3期临床主要终点，监管递交在即
    近日，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，抗CD20抗体疗法Gazyva（obinutuzumab）在治疗狼疮性肾炎患者的3期临床试验REGENCY中获得积极顶线结果。 它们是76周时达成CRR并减少皮质类固醇使用的患者比例，以及蛋白尿水平获得改善的患者比例。 这些临床终点是狼疮性肾炎获得更好控制的重要指标。
    药明康德
    狼疮性肾炎 抗体疗法 3期
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    1个月前
  • 三生国健银屑病1类新药3期临床成功，拟申报上市

    三生国健银屑病1类新药3期临床成功，拟申报上市
    8月9日，三生国健宣布，该公司自主创新研发的 重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液（608） 治疗 成人中重度斑块状银屑病 的关键注册性3期临床研究已完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点（PASI 75和sPGA 0/1）、关键次要疗效终点（PASI 90、PASI 100和sPGA 0）和所有次要疗效终点均成功达到。 三生国健计划于近期递交608用于治疗成人中重度斑块状银屑病的上市申请。 银屑病是一种常见的、免疫相关的、慢性复发性炎症性皮肤病。
    生物制品圈
    IL-17A 斑块状银屑病 3期
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    3个月前
  • 潜在重磅疗法达到3期临床终点，明年初提交监管申请

    潜在重磅疗法达到3期临床终点，明年初提交监管申请
    Sobi和Apellis Pharmaceuticals公司日前宣布，在研疗法 pegcetacoplan在3期临床试验VALIANT中获得积极顶线结果 ，该研究评估了pegcetacoplan在C3肾小球病（C3G）或原发性免疫复合物增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）患者中的疗效，这些都是目前没有获批治疗方案的罕见肾病。 研究达到了主要终点， 显示C3G和IC-MPGN患者在接受pegcetacoplan治疗26周后，与安慰剂组相比（两组均接受背景治疗），蛋白尿减少了68%（p<0.0001），这一结果在统计学上显著且具有临床意义。 在VALIANT研究中，pegcetacoplan展示了良好的安全性和耐受性，与其已知的安全特征一致。
    药明康德
    C3 IC-MPGN 3期
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    3个月前
  • 保护效力达91.4% 俄罗斯新冠疫苗完成3期临床试验疗效最终分析

    保护效力达91.4% 俄罗斯新冠疫苗完成3期临床试验疗效最终分析
    今日，俄罗斯联邦卫生部下属Gamaleya国家流行病学和微生物学研究中心和俄罗斯直接投资基金（RDIF）宣布，基于人腺病毒载体平台开发的新冠疫苗Sputnik V，在随机双盲、含安慰剂对照的3期临床试验的最终控制点（control point）数据分析中，达到90%以上预防效力。
    药明康德
    俄罗斯 新冠疫苗 3期
    2029
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    3年前
  • 媲美雷尼珠单抗 三星Bioepis生物类似药3期临床达主要终点

    媲美雷尼珠单抗 三星Bioepis生物类似药3期临床达主要终点
    近日，韩国生物制药公司三星Bioepis在11月13日-15日举行的美国眼科学会（AAO）2020年在线会议上首次公布了生物类似药SB11治疗新生血管年龄相关性黄斑变性（nAMD）3期研究的一年结果。
    新浪医药新闻
    三星Bioepis 生物类似药 3期
    1921
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    4年前