2024上半年首仿药获批品种盘点
2024年上半年,国内仿制药市场竞争激烈,600+品种通过一致性评价,128款首家过评,44款重磅首仿获批。齐鲁制药和芜湖道润药业领跑,各获4款首仿。首仿药市场达9000亿,药企竞相追逐,科伦、恒瑞等也表现优异。高技术壁垒品种为主,首仿片剂最多。下半年市场竞争更激烈,期待药企新突破。
摩熵医药(原药融云)
2024上半年获得1亿美元以上融资企业盘点
今年上半年,至少50家生物技术公司完成大规模融资,重点在肿瘤学等领域。Xaira Therapeutics获超10亿美元种子轮融资,由ARCH Venture Partners领投,其利用AI重塑药物研发。同时,Alumis完成IPO,普方生物被Genmab以18亿美元收购,显示生物技术及AI在药物发现中的前景。
生物药大时代
2024年H1:全球8款CGT产品获批上市
细胞与基因疗法(CGT)潜力巨大,2024年上半年全球有8款获批。其中,Sarepta的Elevidys扩展至≥4岁DMD患者,Geron的Rytelo获批治疗低危MDS,Moderna推出首个非COVID-19 mRNA疫苗mRESVIA,辉瑞的BEQVEZ则为血友病B患者提供新疗法……这些进展均显示CGT在精准医疗领域的重大突破。
细胞基因治疗前沿
2024上半年63项失败临床研究汇总
2024年上半年,多家知名药企的63项创新药物临床研究宣告失败,其中6月有13项,主要集中在III期临床,如Gilead的Trodelvy治疗非小细胞肺癌、Synlogic的SYNB1934治疗苯丙酮尿症等,均因未达主要终点而失败。新药研发因前期基础研究不足常遇困难,失败案例提醒行业需更严谨地推进研发。
生物药大时代