CARC-101C 治疗1型糖尿病临床研究(IIT)项目启动会顺利召开
2024年8月27日,南京鼓楼医院朱大龙教授发起的“CARC-101C单次给药在自身免疫性1型糖尿病患者中的安全性和有效性的开放、剂量递增的临床研究(IIT)”项目启动会在鼓楼医院内分泌科顺利召开。 朱大龙教授、沈山梅主任等十余位内分泌科专家出席会议。 CARC-101C是由科镁信公司开发出的突破性治疗方案,基于患者自体红细胞递送蛋白的特点和优势,对症T1DM抗原特异性自身免疫性疾病的特征,可以在胰岛β细胞还没被完全破坏的早期,抑制机体自身免疫反应,通过免疫耐受机制,达到延缓/治疗T1DM的目的。
科镁信Carcell
赛诺菲「替利珠单抗」拟纳入优先审评,治疗1型糖尿病2期患者,以延缓3期1型糖尿病发病
今日(8月20日),CDE官网显示,由赛诺菲(中国)投资有限公司注册申报的 替利珠单抗注射液 拟纳入优先审评,适应症为: 用于成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者,以延缓3期1型糖尿病发病。 替利珠单抗是一种CD3靶向的单克隆抗体,于2022年11月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市, 适用于延缓成人和 8 岁及以上儿童 1 型糖尿病患者从 2 期进展为 3 期, 是FDA批准的全球首个目唯一延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法。 此前, 该药被纳入《中国第四批鼓励研发申报儿童药品清单》 ,今年6月, 替利珠单抗获批先行先试,作为临床急需的进口药品,落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区 。
Pharma CMC
FDA当家人称赞1型糖尿病疗法,患者距离摆脱胰岛素还有多远?
Califf在最近美国糖尿病协会会议的一次发言中表示,美国在治疗慢性病(尤其是2 型糖尿病)方面正处于关键时刻,而且面临着巨大挑战。 Califf在美国糖尿病协会会议上对于美国整体健康状况正在恶化的现状表示了担忧,但也列举了一个令他满意的发展领域:1型糖尿病(T1D )。 Califf表示,“1型糖尿病是个例外,我相信它在生物学和生物疗法方面即将取得重大突破,可以为这一特殊的糖尿病人群带来巨大的改变。
药渡
《柳叶刀》重磅综述 | CAR-T细胞疗法在自身免疫疾病中的应用
自身免疫性疾病的 种类包括 类风湿型关节炎、系统性红斑狼疮、1型糖尿病、天疱疮和多发性硬化症。 在所有自身免疫性疾病中 , 自身反应性B细胞克隆和针对患者自身抗原的自身抗体 在临床症状出现之前就已形成 ,而 银屑病、克罗恩病或强直性脊柱炎等慢性炎症没有B细胞介导的病理生理过程,因此,并不属于 自身免疫性疾病。 目前自身免疫性疾病的管理。
药精通Bio
新临床:17名糖尿病患者接受干细胞来源β细胞治疗,不再依赖胰岛素
新的临床证明:干细胞衍生的β细胞替代疗法对患有严重低血糖高风险的1 型糖尿病患者继续显示出益处。 近日,在总共17名接受 佛罗里达州奥兰多 Vertex Pharmaceuticals 公司临床试验性同种异体干细胞衍生的完全分化胰岛细胞替代疗法 (VX-880) 完整剂量治疗的患者中,迄今为止有 3 名患者已经达到了主要研究疗效终点,即消除严重低血糖发作( 1 年时A1c < 7%),以及次要终点,即不再依赖胰岛素。 “这些数据凸显了 VX-880 对 1 型糖尿病患者的治疗潜力,并支持进一步评估 VX-880 的关键开发,”Witkowski 表示。
贵州卡尔细胞生物
国内首个胰岛细胞注射治疗糖尿病的新药临床试验申请获国家药监局受理
这标志着RGB-5088胰岛细胞注射液成为 中国首个 获IND受理的用于治疗1型糖尿病的多能干细胞产品。 关于RGB-5088胰岛细胞注射液。 瑞普晨创自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液所制备的多能干细胞来源的胰岛细胞与成体胰岛细胞具有相似的结构、属性以及功能,本次临床试验拟用于治疗1型糖尿病。
瑞普晨创科技
专注1型糖尿病细胞疗法!这家公司调整管线,辞退首席医学官
近日,Sigilon Therapeutics表示,公司减少了与1型粘多糖贮积症 (MPS-1) 计划相关的外部支出,以保全资本,以专注于1型糖尿病细胞疗法。由于研发管线的调整,公司于上个月解雇了首席医学官May Orfali。Sigilon在本周二公布2023财报之前,股价上涨了近65%。
细胞基因治疗前沿
首款延缓1型糖尿病发作新药!FDA批准上市,定价13850美元/瓶
近日,美国FDA宣布已经批准Provention Bio公司用于延缓1型糖尿病发作新药的上市,Tzield(teplizumab)获批适用于延缓成人3期1型糖尿病和8岁及以上儿童2期1型糖尿病的疾病进程。FDA新闻稿指出,这也是首款能延缓1型糖尿病发作的药物。
生物药大时代