Nature 报道称:中国干细胞逆转糖尿病,属“世界首例”
2024年9月26日,国际权威期刊 Nature 报道了中国医疗科研人员取得的重大突破:一名25岁的1型糖尿病患者在接受化学重编程诱导多能干细胞(CiPS细胞)再定向分化为胰岛细胞的移植治疗后,成功脱离了胰岛素注射,恢复了自主调控血糖的能力。 Nature 报道称,2023年6月,在一场耗时不到半小时的手术中,中国的医疗科研团队将约150万个胰岛细胞注射到了该患者的腹部肌肉内。 移植手术不到三个月,这名25岁的女性便开始自行分泌胰岛素,成为全球首位通过提取自身细胞治疗该疾病的患者。
瑞普晨创科技
Cell:世界首例!沈中阳/邓宏魁/王树森团队使用化学重编程多能干细胞,成功治疗1型糖尿病
多能干细胞 (Pluripotent stem cell,PSC) 因其具有自我更新和分化成功能细胞类型的能力,因此作为无限的细胞来源,在诸如胰岛移植等细胞替代疗法中显示出巨大潜力。 2006年,京都大学 山中伸弥 教授从人类体细胞中诱导出 诱导多能干细胞 (iPSC) ,标志着在生成多能干细胞的重大突破,使患者来源的自体再生医学成为可能 【1】 。 2022年,北京大学 邓宏魁 教授首次 实现了完全利用化学小分子诱导人类体细胞转变为多能干细胞—— 化学诱导多能干细胞 (CiPSC) 【2】 。
药渡
Cell | 首例!我国团队利用移植干细胞制备的胰岛,治愈1型糖尿病患者
在国际上首次报道了,利用 化学重编程诱导多能干细胞制备的胰岛细胞移植 , 治疗1型糖尿病的临床研究 。 首位患者在移植后 恢复了内源自主性、生理性的血糖调控 ,移植75天后完全稳定地脱离胰岛素注射治疗,目前疗效已稳定持续1年以上。 该研究初步证明化学重编程多能干细胞制备的胰岛细胞疗法安全有效, 实现了1型糖尿病的临床功能性治愈 。
Being科学
干细胞疗法有望成为治疗 1 型糖尿病的突破,不再依赖胰岛素
温哥华的一个研究团队最近的研究成果显示,干细胞疗法不仅可以有效调节血糖水平,还可以减少每日注射胰岛素的必要性。 1型糖尿病(T1DM)是由于胰岛β细胞破坏、胰岛素绝对不足引起的一种糖尿病,一般青少年期起病,发病时多食、多饮、多尿和消瘦的“三多一少”症状明显,或者直接以 酮症酸中毒 的较重疾病状态发病。 最近的研究结果表明,一种突破性的1型糖尿病干细胞疗法不仅可以有效调节血糖水平,还可以减少每日注射胰岛素的必要性。
贵州卡尔细胞生物
赛诺菲糖尿病新药在中国申报上市
8月28日,中国国家药监局药品审评中心官网公示, 赛诺菲(Sanofi)申报的替利珠单抗注射液的上市申请获得受理 。 就在上周,该药物被CDE纳入优先审评, 用于成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者,以延缓3期1型糖尿病发病。 替利珠单抗是一种“first-in-class”CD3靶向单克隆抗体 ,它能从病因上实现对胰岛β细胞的保护,进而延缓1型糖尿病发病时间。
健识局
可延缓 1 型糖尿病发病近 3 年!赛诺菲 CD3 单抗中国报上市
8 月 28 日,CDE 官网显示,赛诺菲的 CD3 单抗 替利珠单抗注射 液 在中国申报上市, 适用于成人和 8 岁及以上儿童 1 型糖尿病 2 期患者,以延缓 3 期 1 型糖尿病发病 。 替利珠单抗日前已被 CDE 纳入拟优先审评名单。 不同于大众熟知的 2 型糖尿病, 1 型糖尿病是一种慢性自身免疫性疾病 ,由于产生胰岛素的胰岛β细胞遭受自身免疫系统破坏,导致胰岛素「匮乏」,影响人体自身调节血糖水平的能力。
Insight数据库
29亿美元收购所得!赛诺菲靶向CD3药物替利珠单抗国内申报上市,可预防/延缓1型糖尿病
2024年8月28日,根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示, 赛诺菲公司的替利珠单抗注射液的上市申请获得受理。 替利珠单抗(teplizumab)是人源化IgG1抗体,通过靶向CD4+或CD8+T淋巴细胞上CD3分子,抑制T细胞活性,从而调节1型糖尿病(T1D)的病理性免疫反应。 Tzield 是第一种可预防/延缓特定人群发展为临床T1D(3 期T1D)的疗法, 是继一个世纪前胰岛素问世以来,T1D治疗方面取得的第一个重大进展 。
凯莱英药闻
赛诺菲糖尿病新药「替利珠单抗」在中国申报上市
今日(8月28日),中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网公示, 赛诺菲 (Sanofi) 申报的 替利珠单抗注射液 的上市申请获得受理。 就在上周,该药物被CDE纳入优先审评,用于 成人和8岁及以上儿童1型糖尿病2期患者,以延缓3期1型糖尿病发病 。 公开资料显示, 替利珠单抗 (teplizumab)是一款 CD3单抗药物,是用于 延缓1型糖尿病发病的创新靶向疗法。
医药观澜