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"1类新药"相关的结果
  • 4款1类新药首次在中国获批临床，来自阿斯利康、百济神州等

    4款1类新药首次在中国获批临床，来自阿斯利康、百济神州等
    绿叶制药：LY01620。 作用机制：mRNA治疗性疫苗。 根据绿叶制药新闻稿介绍，该公司旗下控股子公司吉迈生物研发的 人乳头瘤病毒（HPV）信使核糖核酸（mRNA）治疗性疫苗 LY01620获批临床，拟开发治疗HPV16相关的子宫颈高级别鳞状上皮内病变。
    医药观澜
    HPV 1类新药
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    3个月前
  • 中国生物制药1类新药CFB抑制剂NTQ5082胶囊获批临床

    中国生物制药1类新药CFB抑制剂NTQ5082胶囊获批临床
    7月29日，中国生物制药（1177.HK）下属企业南京正大天晴收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》， 批准公司自主研发的1类创新药补体因子B（CFB）抑制剂NTQ5082胶囊开展补体参与介导的溶血性疾病的临床试验。 补体系统是体内重要的免疫效应放大系统，由多种血清蛋白和细胞表面蛋白组成，参与介导多种溶血性疾病，例如阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）和非典型溶血性尿毒综合征（aHUS）等。 南京正大天晴NTQ5082胶囊是以CFB为作用靶点的口服小分子抑制剂，具有良好的靶点抑制活性和高度的靶点选择性，有望满足由补体系统介导的溶血疾病患者的临床需求。
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    CFB 补体系统 1类新药
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    3个月前
  • 【重磅】海思科1类新药来袭！猛攻600亿市场

    【重磅】海思科1类新药来袭！猛攻600亿市场
    近日，CDE官网显示，四川海思科制药申报的1类新药HSK44459片获得临床试验默示许可，拟用于治疗间质性肺疾病。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）呼吸系统化药销售规模超过600亿元。 ILD是一组以肺间质炎症和纤维化为主要表现的异质性疾病，其中特发性肺纤维化(IPF)是最具代表性的一类，被称为“不是癌症的癌症”，于2018年纳入中国《第一批罕见病名录》。
    米内网
    癌症 1类新药
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    3个月前
  • 海思科1类创新药获批临床，针对这种复杂肺疾病

    海思科1类创新药获批临床，针对这种复杂肺疾病
    根据海思科此前公告介绍，这是其自主研发的一个全新的治疗间质性肺疾病的药物，为一种 高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制剂 。 间质性肺疾病（ILD） 是一组以肺间质炎症和纤维化为主要表现的异质性疾病，其病因复杂，主要累及肺间质、肺泡和（或）细支气管，具体类型超过200种。 值得一提的是，几天前，海思科 1类新药HSK39004吸入混悬液的两项 临床试验申请 获得批准，拟用于 慢性阻塞性肺疾病（COPD）的治疗 。
    医药观澜
    间质性肺病 PDE4B 1类新药
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    3个月前
  • 人福医药千亿市场封王，1类新药大涨149%！独家产品获批，20多款新药、6个首仿药冲刺

    人福医药千亿市场封王，1类新药大涨149%！独家产品获批，20多款新药、6个首仿药冲刺
    近日，人福医药发布了2024上半年业绩，营业收入达128.6亿元再创新高，公司的拳头领域神经系统用药销售收入增长约11.2%，千亿市场龙头地位稳固。 公司的新药研发陆续进入丰收期，化药1类新药注射用苯磺酸瑞马唑仑2023年在中国公立医疗机构终端的销售额突破2亿元，生物药1类新药重组质粒-肝细胞生长因子注射液即将报产，改良新药氨酚氢可酮缓释片也启动了III期临床。 表1：人福医药TOP10神经系统药物近三年的增长情况。
    米内网
    1类新药
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    3个月前
  • 【重磅】南京正大天晴1类新药来袭！1800亿市场掀热潮

    【重磅】南京正大天晴1类新药来袭！1800亿市场掀热潮
    近日，CDE官网显示，南京正大天晴制药申报的1类新药NTQ5082胶囊获得临床试验默示许可，拟用于补体参与介导的溶血性疾病。 近年来，南京正大天晴制药加速创新研发，目前有4款1类新药在研，其中有2款已步入I期临床，且均为抗肿瘤药。 南京正大天晴制药在开展临床的抗肿瘤1类新药。
    米内网
    南京正大天晴制药 肿瘤 1类新药
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    3个月前
  • 【瞩目】人福2000万喜提1类新药，千亿市场风云再起

    【瞩目】人福2000万喜提1类新药，千亿市场风云再起
    近日，人福医药的注射用RFUS-250获批临床，该产品是公司今年首个获批的1类新药，公告中提到，公司在该项目累计投入约2000万元。 目前，人福医药已成为中国公立医疗机构终端神经系统药物（化+生）龙头集团，在多个1类新药的助力下，未来有望继续保持领军优势。 资料显示，注射用RFUS-250是小分子阿片受体激动剂，国内目前尚无同类型产品上市，该新药拟用于瘙痒症和急慢性疼痛的治疗。
    米内网
    1类新药
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    3个月前
  • 人福医药1类新药获批临床，针对瘙痒、疼痛

    人福医药1类新药获批临床，针对瘙痒、疼痛
    根据人福医药公告信息， RFUS-250是一款小分子阿片受体激动剂 。 根据中国《慢性瘙痒管理指南》的定义，瘙痒或痒是一种激发欲望去搔抓的感觉。 通常将持续超过6周的瘙痒定义为慢性瘙痒，许多系统性疾病可发生瘙痒。
    医药观澜
    疼痛 1类新药
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    3个月前
  • 盘点2024上半年NMPA批准的1类新药

    盘点2024上半年NMPA批准的1类新药
    2024上半年，国家药品监督管理局（NMPA）批准上市26款（按通用名计）1类新药，其中进口新药6款，国产新药20款。 据中国医药工业信息中心统计，2022全年批准了19款新药，2023年上半年共批准25款新药，而2024年上半年批准的药品数量与去年同期水平相当，预计今年依然是创新药获批数量保持高增长的一年。 数据来源：Pharma ONE智能药物大数据分析平台，。
    医药地理
    NMPA 1类新药
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    3个月前
  • 【瞩目】南京正大天晴1类新药来袭！抢攻1100亿市场

    【瞩目】南京正大天晴1类新药来袭！抢攻1100亿市场
    7月23日，CDE官网显示，南京正大天晴的1类新药NTQ3617片获得临床试验默示许可，拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者。 米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售额超过1100亿元。 1类新药NTQ3617片的临床试验申请于2024年5月28日获得CDE承办受理，7月23日获得临床试验默示许可，拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者。
    米内网
    MTAP 实体肿瘤 1类新药
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    3个月前