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【周报】2款1类新药重磅获批！江苏万高等2家药企领跑过评榜…
本周，共有55款创新药及改良型新药的临床试验申请成功获得“默示许可”，其中涵盖了31款化学药、23款生物药以及1款中药。 -
1类新药遭国内药企猛攻！恒瑞医药、贝达药业等6家报产，本周25款获批临床
2月25日，CDE承办了亿帆医药子公司亿一生物制药在研产品艾贝格司亭α注射液的上市申请。这是今年报产的第6款1类新药。据药融云统计，本周已有25款1类新药获批临床，分别来自丽珠医药、和记黄埔、应世生物等药企。1类新药219502年前 -
2021年6月|CDE药品审评报告-27个首家过评，扬子江|齐鲁|华润医药大丰收
6月CDE药品审评报告要点 ，27个首家过评，扬子江、齐鲁、华润医药大丰收!6月CDE药品审评报告要点 本月药审中心受理总量为880个 共有111个1类新药申请获CDE受理 本月新承办66个一致性评价申请 13款1类新药获批，泽璟生物1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片重磅获批 113个品种通过（含视同通过）一致性评价，扬子江、齐鲁、华润医药大丰收 27个品种首家过评，齐鲁制药斩获2款首家
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