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【周报】2款1类新药重磅获批!江苏万高等2家药企领跑过评榜…
本周,共有55款创新药及改良型新药的临床试验申请成功获得“默示许可”,其中涵盖了31款化学药、23款生物药以及1款中药。
药融云
1类新药
江苏万高药业
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1个月前
1类新药遭国内药企猛攻!恒瑞医药、贝达药业等6家报产,本周25款获批临床
2月25日,CDE承办了亿帆医药子公司亿一生物制药在研产品艾贝格司亭α注射液的上市申请。这是今年报产的第6款1类新药。据药融云统计,本周已有25款1类新药获批临床,分别来自丽珠医药、和记黄埔、应世生物等药企。
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1类新药
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2年前
2021年6月|CDE药品审评报告-27个首家过评,扬子江|齐鲁|华润医药大丰收
6月CDE药品审评报告要点 ,27个首家过评,扬子江、齐鲁、华润医药大丰收!6月CDE药品审评报告要点 本月药审中心受理总量为880个 共有111个1类新药申请获CDE受理 本月新承办66个一致性评价申请 13款1类新药获批,泽璟生物1类创新药甲苯磺酸多纳非尼片重磅获批 113个品种通过(含视同通过)一致性评价,扬子江、齐鲁、华润医药大丰收 27个品种首家过评,齐鲁制药斩获2款首家
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审评报告
药品审评
1636
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2年前