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"1类新药"相关的结果
  • 赛诺菲纳米双抗1类新药首次在中国申报临床

    赛诺菲纳米双抗1类新药首次在中国申报临床
    10月24日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 赛诺菲（Sanofi） 申报的1类新药SAR442970注射液临床试验申请获得受理。 本次是该产品首次在中国申报IND。 SAR442970注射液是一款基于Nanobody技术开发而成的双特异性抗体。
    触界生物
    纳米双抗 1类新药
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    4周前
  • 微芯生物癌症1类新药申报临床，具有”合成致死“机制

    微芯生物癌症1类新药申报临床，具有”合成致死“机制
    10月17日，微芯生物宣布其递交的用于治疗肿瘤的1类创新药CS231295片临床试验申请（IND）获中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。 根据新闻稿，CS231295是微芯生物自主研发的 脑透过性小分子多靶点蛋白激酶抑制剂，对于携带特定抑癌基因缺陷的肿瘤，可产生合成致死效应 。 恶性肿瘤是导致人类死亡的主要因素之一，尽管临床治疗手段有明显提升，但是大多数肿瘤仍无法治愈，肿瘤的耐药和复发转移成为患者长期生存的最大威胁。
    医药观澜
    癌症 1类新药
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    1个月前
  • 喜报！联环药业1类新药吸入用LH-1901获临床试验批准

    喜报！联环药业1类新药吸入用LH-1901获临床试验批准
    近日，联环药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司1类新药吸入用LH-1901获得药物临床试验批准。 临床前研究数据表明，LH-1901有潜力提高临床药物的活性，显示出更优的临床使用前景。 本品市场前景良好，据权威网站数据统计，2023年中国三大终端六大市场阻塞性气管疾病用药销售额合计超过250亿元。
    联环药业
    1类新药
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    2个月前
  • 中国生物1类新药获临床试验许可

    中国生物1类新药获临床试验许可
    7月12日，国药集团中国生物兰州生物制品研究所自主研发的1类新药重组人源抗破伤风毒素单克隆抗体注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。 破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌通过皮肤或黏膜的破口侵入人体，引起的全身骨骼肌持续强直性收缩和阵发性痉挛。 根据世界卫生组织数据，目前全球每年约有100万人死于破伤风。
    中国生物
    破伤风 1类新药
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    4个月前