2月26日，百济神州发布 2023 年第四季度和全年业绩报告。

2023年第四季度总收入为6.344亿美元，23年全年收入约25亿美元，增加了约10亿美元，同比增长 74%。同时与2022年相比减少了约11亿美元的净亏损。本季度总收入较上年同期增长主要得益于公司核心市场产品销售额的增长。

BTK 抑制剂泽布替尼销售13亿美元，其中第四季销售 4.13 亿美元。PD-1替雷利珠单抗销售 5.37 亿美元，其中第四季销售额1.28 亿美元。值得一提的是，泽布替尼成为国内首个「十亿美元分子」。

研发费用：2023年第四季度和全年，GAAP和经调整研发费用均同比增长，主要是由于对新技术平台和药物模式的投入，从而将临床前项目推进临床、早期临床项目推进后期发展阶段。2023年第四季度和全年，正在进行中的授权引入候选药物研发相关的预付款分别为3,180万美元和4,680万美元，上年同期分别为4,870万美元和6,870万美元。

现金、现金等价物、受限资金：

泽布替尼

泽布替尼是BTK的下一代小分子抑制剂，以治疗多种B细胞恶性肿瘤。在超过65个市场的多个适应症中获得批准，包括在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国和瑞士。截至2023年12月，泽布替尼已提交另外32项上市许可申请并在审查中，其中包括由百济神州提交并在我们五个分销合作伙伴的支持下：拉丁美洲和加勒比的Adium Pharma、中东和北非的NewBridge Pharmaceuticals、土耳其的Erkim、俄罗斯的Nanolek以及以色列的Medison。

百济神州已在多个适应症中启动了广泛的全球关键项目，包括11项注册或注册赋能的临床试验。11项试验中有6项为3期试验，3项设计为可注册的2期试验，2项为验证性试验。

替雷利珠单抗

替雷利珠单抗是一种针对免疫检查点受体PD-1的人源化单克隆抗体。在中国获批了11个适应症。

近日，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布了其推荐百济神州替雷利珠单抗获得上市许可的积极意见。建议批准其用于治疗三项非小细胞肺癌(NSCLC)适应症：联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇(白蛋白结合型)和卡铂用于不可手术切除或不适合含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；联合培美曲塞和铂类化疗用于PD-L1表达≥50%且无表皮生长因子受体(EGFR)和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性突变、不可手术切除或不适合含铂放化疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；以及单药用于治疗既往接受含铂药物治疗后的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。EGFR突变阳性或ALK突变阳性的NSCLC患者在接受百泽安 治疗前应当已接受过靶向治疗。

百济神州管线（部分）

截图来源：药融云全球药物研发数据库

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