诺华2022年报发布：全年营收505亿美元，基因疗法Q4降10%！

诺华制药年报

细胞基因治疗前沿

2023/02/02

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2月1日，诺华2022年报发布：全年营收505.45亿美元，同比增长4%（按照固定汇率），净利润69.55亿美元，下降71%（按照固定汇率）。其中创新药板块总营收为413亿美元，同比增长4%（按照固定汇率），主要是由Entresto、Kesimpta、Kisqali、Pluvicto和Cosentyx的持续强劲增长推动的。山德士的全年销售额为92亿美元，同比下降2%，分拆计划预计在2023年下半年继续进行。

据诺华2022年报，诺华的靶向CD19的car-t疗法Kymriah前三季度营收5.36亿美元，同比下降9%（按照USD），新兴市场的销售增长部分抵消了欧美市场的下滑。

诺华2022年报显示，治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）基因疗法Zolgensma全年营收13.7亿美元，微增1%（按照USD）。分区域来看，Zolgensma在美国市场销售额为4.34亿美元，同比降低7%；在全球其他区域销售额为9.36亿美元，同比增长12%。

Zolgensma在2022年Q4营收3.09亿美元，下降10%（按照USD），主要由于报销以及新增患者使用数量原因，公司表示环比销售相对稳定。此外销售下降还可能与两名儿童患者在用药期间死亡的负面消息有关。

目前Zolgensma已在47个国家获得批准，全球有2500名以上患者接受该药物治疗，并呈现两位数增长。Zolgensma是诺华巨资收购的AveXis获得，其定价为212.5万美元。在美国于2019年5月上市，2019财年7个月销售额达3.61亿美元。2020年营收为9.2亿美元，同比增加150%。2021年Zolgensma营收13.51亿美元，同比大增47%。

Zolgensma在中国的进展情况：

2021年10月21日，诺华在中国递交基因疗法Zolgensma（onasemnogene abeparvovec-xioi，AVXS-101）OAV101注射液临床试验申请获得CDE受理公示，用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。

2022年7月4日，CDE拟将诺华的OAV101注射液纳入突破性疗法，拟用于脊髓性肌萎缩症（SMA）患者的治疗。

2022年7月12日，CDE批准OAV101注射液的进口生物药新药临床（默示许可），据药融云数据统计，从受CDE承办到最后批准临床，总共用时265天。

OAV101注射液药品审评时间轴

截图来源：药融云中国药品审评数据库

据诺华2022年报显示，诺华2022年在基因治疗方面的布局：

2022年2月18日，Gyroscope Therapeutics是一家专注于眼科疾病的临床阶段基因治疗公司，今天宣布，诺华已完成对公司的收购，预付了8亿美元(5.87亿美元)，在实现某些里程碑后，可能需要支付多达7亿美元(5.14亿美元)。

2022年3月8日，Voyager Therapeutics与诺华就下一代AAV基因疗达成许可和研发协议，Voyager将获得5400万美元前期付款，并有资格获得总计高达17亿美元的里程碑付款。诺华有权获得Voyager公司AAV衣壳发现平台开发的创新AAV衣壳的开发权益，靶向3个未公布的中枢神经系统（CNS）靶点。诺华还拥有获取靶向另外两个靶点的衣壳的选择权。