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国产阿达木单抗第5款获批:来自正大天晴!单抗集采已经启动!

阿达木单抗 正大天晴
ACGT
2022/01/21
6664
  导读:阿达木单抗艾伯维(Abbvie)开发,商品名为“Humira”,国内也叫修美乐,2020年Abbvie全球销售达到198亿美金。作为史上最成功的的药品之一,仿者也很多。

截图来源:药融云全球药物研发数据库

NMPA发布2022年01月20日药品批准证明文件待领取信息,其中正大天晴药业集团股份有限公司阿达木单抗注射液获批,这意味着国产阿达木单抗已经达到了5家!算上原研药Abbvie修美乐,国内获批上市的阿达木单抗多达6款!

来源:NMPA官网

此前已经获批的厂家包括:

百奥泰生物制药股份有限公司
上海复宏汉霖生物制药有限公司
海正生物制药有限公司
信达生物制药(苏州)有限公司

来源:NMPA官网


除了已经获批的以外,还有2个已经报上市的:

上海君实生物医药科技股份有限公司
神州细胞工程有限公司

来源:CDE官网

药融云数据统计,阿达木单抗注射液在2014年—2019年的销售额比较平平,保持在4千万左右。但在近几年开始有走红的趋势,从2020年开始暴涨,销售额超2亿元,同比2019增长517.19%;2021前三季的销售额已有超5亿,比2020全年都高出一倍多,预计今年全年接近10亿元。在生产企业上来看,艾伯维占据66.87%的市场,其次是海正生物、百奥泰生物。

阿达木单抗注射液在全国医院的销售数据
截图来源:药融云全国医院销售数据库



  随着获批厂家数量增加,单抗集采也提上日程!



单抗集采:广东打响第一枪!国家医保局曾表示:生物类似药将适时开展集中带量采购。

2022年01月19日,广东省药品交易中心关于发布《广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购文件》的通知,其中:

利妥昔单抗赫然在列!


此前,国家医保局曾表示:


此外,我局正在研究生物制品集中采购相关政策,生物类似药并非集中带量采购的禁区,在考虑生物类似药的相似性、企业产能和供应链的稳定性、具体产品的临床可替代性等因素的基础上,将适时开展集中带量采购。


参考来源:
[1] CDE官网/NMPA官网/广东省药品交易中心等
[2]药融云数据库


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*声明:本文由入驻摩熵医药的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表摩熵医药的立场。
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