康诺亚：首款双抗报IND！靶向BCMA x CD3！

康诺亚 BCMA x CD3

ACGT

2021/09/15

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声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。

9月13日，CDE承办康诺亚生物医药科技（成都）有限公司靶向BCMA x CD3的双特异性抗体CM336注射液，也是康诺亚国内申报的首款双抗！适应症为多发性骨髓瘤（ＭＭ）

除了CM336外，康诺亚研发管线上，还有靶向CD20 x CD3的CM335以及靶向GPC3 x CD3的CM350等多款双抗！

康诺亚研发管线

关于BCMA：

BCMA(B-cell maturation antigen，B 细胞成熟抗原）是肿瘤坏死因子受体超家族的成员，在调节 B 细胞增殖和存活中起重要作用。BCMA 在正常和恶性浆细胞的细胞膜上表达，但在其他正常组织中不表达。当与其配体 BAFF 和 APRIL 结合时，BCMA 提供促存活细胞信号。BCMA 是多发性骨髓瘤细胞存活的核心。BCMA、BAFF 和 APRIL 在多发性骨髓瘤患者中的表达水平均显着高于健康个体。过度表达导致抗凋亡蛋白的正调节和多发性骨髓瘤细胞的存活。BCMA 的正调节还与多发性骨髓瘤的疾病负担和不良预后相关。

其他相关产品

安进 AMG 420

ClinicalTrials.gov备案号NCT02514239临床研究，评估了B细胞成熟抗原 BiTE 分子 AMG 420在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效。在这项针对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的 AMG 420 研究中，最高日暴露量400 μg/d下，应答率为 70%，包括 50%患者微小残留病灶（MRD）检测为阴性。AMG 420被FDA纳入快速审评通道。

AbbVie and Teneobio TNB-383B

TNB-383B 是一种双特异性抗体，利用 Teneobio 独特的抗 CD3 平台，同时靶向 BCMA 和 CD3。通过这种双重靶向机制，TNB-383B 旨在引导人体自身的免疫系统靶向并杀死表达 BCMA 的肿瘤细胞。

岸迈生物 EMB-06

EMB-06是抗BCMA和CD3的重组人源化双特异性抗体。通过结合肿瘤细胞表面表达的BCMA和激活T细胞，EMB-06可以起到介导T细胞特异性杀伤表达BCMA的肿瘤细胞的作用。目前，一项全球一期/二期的临床试验正在澳洲进行中。

再生元(Regeneron) ：REGN5458

和铂医药：HBM7020

强生/杨森：JNJ-7957

BMS（新基）：CC-93269

等多个药物.....

参考资料：

--CDE官网www.cde.org.cn

--康诺亚官网https://www.keymedbio.com/

--药融云数据库www.pharnexcloud.com

--Targeting B Cell Maturation Antigen (BCMA) | Amgen Oncology, https://www.amgenoncology.com/targets/BCMA.html

--Anti-B-Cell Maturation Antigen BiTE Molecule AMG 420 Induces Responses in Multiple Myeloma - PubMed (nih.gov), https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31895611/

--AbbVie and Teneobio Announce a Strategic Transaction to Develop a New Treatment for Multiple Myeloma | AbbVie News Center，https://news.abbvie.com/news/press-releases/abbvie-and-teneobio-announce-strategic-transaction-to-develop-new-treatment-for-multiple-myeloma.htm