文 | Linan
本周，医药圈最关注的就属医保谈判。从12月14日（本周一）起，医保谈判在北京正式拉开帷幕，“灵魂砍价”第二季再次上演。
今天（12月16日），北京零下6度，寒风刺骨。位于西黄城根北街2号的全国人大会议中心里医保谈判正在紧张进行中，据新浪医药现场了解，今天进行的谈判品种主要涉及肿瘤药、中成药等。
今年医保谈判相对保密，多款重磅产品疑“现身”
不同于去年的是，由于与医保局签署了保密协议，企业代表们从会场出来之后，被问到相关问题时要么三缄其口，要么闭口不谈。
虽然未有明确产品、报价信息流出，但据新浪医药现场了解，今天参与的谈判药品除了以PD-1为首的抗癌药，还有一些中成药。其中包括中国生物制药的安罗替尼、豪森的阿美替尼，还有百济神州的泽布替尼等。
安罗替尼是中国生物制药比较卖座的产品，目前已获批了治疗晚期非小细胞肺癌、软组织肉瘤、三线治疗小细胞肺癌的适应症。2020年1月，该药第4个新适应症的上市申请进入新一批拟纳入优先审评审批名单。行业人士推测，安罗替尼将成为首个年销售额过50亿的国产创新药。另值得关注的是，在今年9月份该药被曝出涉嫌在某医院带金销售。
豪森的阿美替尼（商品名：阿美乐）在今年3月17日获批，用于「既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展，且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者」的治疗，是我国首个三代EGFR-TKI创新药，全球第二个三代EGFR-TKI。
百济神州旗下泽布替尼（商品名：百悦泽）也是于今年6月份正式获国家药监局批准，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，泽布替尼是布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)选择性抑制剂，也是首个国产BTK抑制剂。
此外，12月14日首日谈判的产品或涉及中成药、罕见病用药，其中多个独家中成药品种分别以30%~40%的降价获得成功入围，另包括一些糖尿病用药，例如诺和诺德的德谷门冬双胰岛素注射液、礼来的度拉糖肽。而此次谈判中，三代胰岛素新品种及GLP-1受体激动剂等创新药也都是值得关注的；第二日谈判的产品预计有抗癌药、心脑血管用药、眼药等，涉及阿斯利康、杨森、再鼎、绿叶制药等，其中最受关注的有阿尔滋海默病新药甘露特纳胶囊（GV-971）。
同去年一样，独家品种以比价磋商的方式进行谈判。国家医保局先确定医保支付预期价，由企业两次报价，价格差落在15%以内就能谈判成功。谈判结束的企业代表有面带微笑的，也有眉头紧锁的，还有面无表情的，多数出来后匆匆离去。
今年8月份，国家医保局公布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》已经明确提出拟新增药品范围与剔除范围，并公布《2020 年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，一共涉及751个品种，分为七大类。
按照相关要求，国家医疗保障经办机构按规定组织药物经济学、医保管理等方面专家开展谈判或准入竞价。其中独家药品进入谈判环节，非独家药品进入企业准入竞价环节。谈判或者准入竞价成功的，纳入医保目录或调整限定支付范围；谈判或者准入竞价不成功的，不纳入或调出医保目录，或者不予调整限定支付范围。
据新浪医药此前整理，共有378个独家产品在《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》中，其中西药有280个，中成药有98个，数据参考自咸达药海。
在经过国家医保局初审、专家评审阶段后，本周也有媒体称，今年预计共有174个产品参与谈判，其中西药品种118个，中成药56个。
自带明星光环，备受关注的PD-1产品
听说PD-1产品于今日开始谈判，零下6度的北京人大会议中心外聚集了不少媒体，还有证券分析人员。今年哪款PD-(L)1能够进入医保目录，又是以什么适应症进入，备受业内关注。
当前国内共有8款PD-(L)1单抗获批上市，其中国产PD-1有4款，分别是君实的特瑞普利单抗（商品名：拓益）、信达的信迪利单抗（商品名：达伯舒）、恒瑞的卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）、百济神州的替雷利珠单抗（商品名：百泽安）；进口PD-1有2款，分别是默沙东的帕博利珠单抗注射液（俗称：K药）、BMS的纳武利尤单抗注射液（俗称：O药）；进口PD-L1有2款，分别是阿斯利康的Imfinzi及罗氏的Tecentriq。
2019年，仅有信达的达伯舒通过谈判成功进入医保目录，适应症为非霍奇金淋巴瘤。据新浪医药了解，此次应有7款PD-(L)1单抗参与谈判。相关知情人士告知，今天上午或主要为进口PD-1产品谈判，例如O药、K药，下午主要为国产PD-1产品谈判，涉及恒瑞、百济神州、君实。默沙东的K药最低报价约在10万左右。
据悉，药企有两次报价机会，而医保局根据药物经济学等会先测算出一个价格来与企业进行谈判，目前尚未知晓具体降幅及谈判结果。
所获适应症多少一直PD-1产品一较高低的砝码，目前O药和K药已相继获批4个和6个适应症，并在晚期非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌等大瘤种已经占据了先发优势。国内PD-1里，艾瑞卡、百泽安已获批的适应症分别有4个和2个，拓益、达伯舒仅1个，达伯舒、艾瑞卡、百泽安获批的适应症里均有复发或难治性霍奇金淋巴瘤。（详见新浪医药往期文章：《
》）
在看不见的战场，PD-1产品的价格战已悄然打响，在今年第四季度，恒瑞的艾瑞卡推出了“全年药费39600元”的大促销活动，此前即便算上赠药，艾瑞卡的年花费也要在12万元左右。在此前新浪医药的小调查中，民众最为期待进入医保目录的头两款PD-1产品是默沙东的K药和恒瑞的艾瑞卡。
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就在昨天，以恒瑞医药为首的PD-1股相继上涨，其中恒瑞当日涨幅高达7.67%，市值再次升至5000亿；百济神州港股涨幅达2.74%；君实生物A股涨幅达4.66%。
从近三日谈判的产品来看，一些业内预测的独家产品也出现在谈判现场，谈判时间预计在3~4天，从去年医保谈判的流程来看，预计2020版医保目录也将很快公之于众。
创新药“以价换量”，是否进医保很关键
自2016年以来，创新药谈判已经经历了四次。从整体的谈判结果来看，许多产品通过谈判进入医保目录之后，虽然价格下滑，但是销量是大幅度提升的。2016年~2019年，医保谈判平均降幅为59%、44%、57%和60%。据西南证券统计，仅从2018年医保谈判品种来看，最终谈判成功的17个品种里，有13个品种在次年销售实现了翻倍的增长。
去年的医保谈判中，虽然埃克替尼、信迪利单抗等价格大幅下降，但销量却大幅增长，最终实现利润高速成长。例如信达的达伯舒在获批进入医保后，销量突飞猛进，2020年前三季度销售额达15亿元。
进入2020年，我国医药产业结构加剧调整与变化。一方面，随着带量采购等实施，仿制药进入低利润时代，药企传统的销售模式被颠覆；另一方面，国家也在大力推进医药创新，加快新药审评审批，药企们研发热情日益高涨，资本市场对于创新药企也十分青睐。
当前医保目录也在加快调整，给临床价值高的药品腾出更多的空间，踢出一些临床价值不高、有更好替代的药品。这既可以实现医保控费，同时也可扩大新药上市准入途径，企业也慢慢摸清楚了其中规律，对于创新药来说，是否进入医保目录至关重要。
注：以上为谈判现场流出信息，仅供参考，具体谈判结果以国家医保局官网消息为准，新浪医药（sinayiyao）将持续关注。
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