2024年医保谈判及市场分析报告（附下载）

一、医保历年规则变化及谈判药品续约规则

1. 医保制度、流程、规则越来越清晰规范

2. 谈判药品续约规则——纳入常规目录管理

3. 谈判药品续约规则——简易续约（不调整支付范围的药品）

目前简易续约主要分为两种形式：调整支付范围和不调整支付范围。

(1) 不调整支付范围的药品：以本协议期基金实际支出与基金支出预算的比值（比值A）为基准，确定支付标准的下调比例。

(2) 调整支付范围的药品：第一步先计算原支付范围的下调比例，形成初步支付标准。第二步，将因本次调整支付范围所致的基金支出预算增加值，与原支付范围的基金支出预算和本协议期内基金实际支出两者中的高者相比（比值 B），在初步支付标准的基础上按以下规则调整，形成最终支付标准的下调比例。

二、2024版医保品种市场分析

1. 2024年医保药品品种增长至3159个，慢性病、罕见病、儿童用药等保障水平进一步提高

自2018年国家医保局成立以来，国家医保目录药品品种数量持续稳定增长。2024年国家医保药品目录内药品总数已增至3159种，其中西药1765种（包含1398个常规品种与367个谈判品种），中成药1394种（包含1336个常规品种与58个谈判品种），慢性病、罕见病、儿童用药等领域保障水平进一步提高。

2. 2024医保品种涉及超1.2万亿院端市场

医保目录内药品的市场处于波动上升阶段，2024版医保的3159款药品在2023年院端市场销售额达到了12444亿，其中化药8003亿，生物药1886亿，中药2555亿，占比分别为64.31%、15.15%和20.53%。

3. 医院端西药医保品种销售额占比近90%

在2023年，医院端西药医保类产品销售额占比高达88.33%，这一比例中，常规目录品种占主导地位，占比为78.21%，谈判品种为10.11%。在常规目录中销售额最高的几类分别为血液和造血系统药物、系统用抗感染药物和消化系统与代谢药物，销售额均在1200亿以上，占比也在85%左右。谈判品种销售额则是抗肿瘤药和免疫机能调节药物领先全场，销售额达579亿元，占整体谈判品种的一半以上。

4. 2024版医保目录销售额最高的10款化药以临床基础用药和老药为主

2024版医保目录中院端销售额最高的10款化学药品中，主要是日常用量较大的基础用药和专利到期的老药为主。

大输液在中国临床应用极为广泛，氯化钠注射液是临床上最常用的电解质溶液之一，被广泛用于补充体液、维持电解质平衡、稀释药物等，其在院端2023年销售额也达到了236亿元，远超其他品种。葡萄糖注射液是一种基本的静脉营养补充剂，作为基础输液的一种，被广泛用于补充营养、维持血糖平衡、稀释药物等场景，2023院端销售额仅次于氯化钠注射液，为80亿元。

TOP10品种中有三款都是抗感染药物，分别为注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)和注射用头孢唑肟钠。

TOP10品种中创新药仅两款，分别是石药集团的丁苯酞氯化钠注射液和阿斯利康的甲磺酸奥希替尼片。

5. 2024版医保目录销售额最高的10款生物药以血制品、单抗和重组蛋白为主

2024版医保目录中院端销售额最高的10款生物药品中，主要是血制品、单抗和重组蛋白为主。

生物药销售额最高的两个产品人血白蛋白和冻干静注人免疫球蛋白（Ph4）均属于血液制品。人血白蛋白具有调节血浆胶体渗透压、维持血容量、运输和调节多种物质浓度等生理功能，在临床中救治危急、重症患者中广泛应用，其在院端2023年销售额达到了341亿元，其他品种只能望其项背。

销售额第三的品种是贝伐珠单抗，2023年院端销售额近百亿，贝伐珠单抗是第一个获批上市的抗肿瘤血管生成靶向药物，目前由齐鲁制药占据一半市场。

近几年热门药物司美格鲁肽凭借较高的销售额增速，院端在2023年市场达43亿元，也成功跻身前十。

6. 医院端中成药医保品种销售额占比超93%

在2023年，医院端医保目录内中成药销售额2555亿元，整体来看院端中成药医保覆盖略高于西药，整体超过了93%。中成药医保目录中谈判品种数量较少市场占比也比较低，仅占了4.5%，而且基本集中在心脑血管与血液系统药物、呼吸系统药物和肿瘤药物三类。

7. 2024版医保目录销售额最高的10款中成药基本为独家品种

2024版医保目录中院端销售额最高的10款中成药品中，有9款为独家品种，仅注射用血塞通由珍宝制药和昆药集团两家企业供应，注射用血塞通也是销售额最高的一款产品，珍宝制药和昆药集团分别占有62%和38%的市场。

以销售额来看注射用血塞通、喜炎平注射液、复方丹参滴丸和苏黄止咳胶囊四款产品销售额均在30亿元以上，麝香保心丸、脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、金水宝片和蓝芩口服液六款产品销售额也在20亿元以上。

受益于中药注射液医保支付部分解除限制，中药注射剂市场有所回暖，虽不及过去，但仍有三款销售额位列前十，分别为注射用血塞通、喜炎平注射液和丹红注射液。

三、2024版医保新增品种及热门品种分析

1. 2024版医保药品目录新增91种，其中西药80种，中成药11种

2024年医保目录调整的申报条件主要包括近5年新上市或修改说明书的药品、罕见病用药、国家鼓励研发的儿童药和仿制药以及国家基本药物等。

本次调整共新增91种药品，相较于2023年减少了35种。新增药品以化药为主，有64个，生物药16个，中成药11个。

药物类型主要为抗肿瘤和免疫机能调节药物29个，神经系统药物15个，消化系统与代谢药物15个，以及其他类药物28个，其中13个为罕见病用药。

2. 2024版医保药品目录新增80种西药，以肿瘤药物为主

3. 2024年医保新增11个中成药品种，大部分为独家品种

2024年医保新纳入11个中成药品种，包含6款1.1类，1款1.2类，1款2.2类和3款3.1类。这11款中药多为独家品种，华润三九为温经汤颗粒首个上市的企业，国药集团、天士力和上海医药集团的温经汤颗粒均处于上市申请阶段；一贯煎颗粒目前有神威药业和吉林敖东两家获批，上海凯宝也已提出上市申请。

4. PD-1药物

（1）2024年医保目录新增4款PD-1药物，两款为2024年新上市产品，两款为康方生物双抗

2024年医保目录新增PD-1药品4款，包括石药集团的恩朗苏拜单抗、康方药业的卡度尼利单抗、誉衡生物的塞帕利单抗和康方赛诺医药（康方生物子公司）的依沃西单抗。其中恩朗苏拜单抗和依沃西单抗均为2024年新上市产品。

（2）中国已上市15款PD-1药物，医保目录内产品占比已过一半

（3）PD-1产品医院端年销售额将突破160亿元，医保目录内产品占比超75%

自2018年首款PD-1在国内上市以来，销售额一路高歌猛进，医院端从2018年5.51亿元增长至2023年144.57亿元，预计2024年将突破160亿元，医保目录内品种占比基本稳定在75%左右。从市场份额来看TOP3产品替雷利珠单抗、信迪利单抗和卡瑞利珠单抗均为医保品种。

5. ALK药物

（1）非小细胞肺癌患者新选择，新增3款ALK药物

本次共有3款ALK药物新纳入医保，包括一款限未经过ALK抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者应用的依奉阿克，和两款限ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者应用的安奈克替尼与瑞普替尼。

（2）11个ALK药物均已纳入医保，限ALK阳性肺癌应用的有8个

（3）ALK抑制剂市场超30亿元，仍由进口产品主导

ALK阳性肺癌与其他类型的肺癌相比，携带ALK突变的患者在接受靶向治疗后通常有更好的生存率和生活质量。所以ALK突变也被称为“钻石突变”。

医保目录中限ALK阳性患者应用的8款ALK抑制剂中国产有3款，进口有5款。最早在中国上市的ALK抑制剂为辉瑞的克唑替尼，于2013年在国内上市，2018年纳入医保， 2020年院端销售额峰值达12.12亿元，其后持续下降。目前市场份额最高的为罗氏的阿来替尼，2023年医院端销售额达17.4亿元，市场占比超55%。国产的三款ALK抑制剂因上市时间较晚，市场份额均比较少。

6. EGFR TKI药物

（1）2024医保新增两款三代EGFR TKI，6款三代EGFR TKI全部纳入

目前国内已上市6款EGFR TKI，包括一款进口产品（奥希替尼）和五款国产产品（伏美替尼、阿美替尼、贝福替尼、瑞厄替尼、瑞齐替尼）。

本次医保谈判中将圣和药业的瑞厄替尼和倍而达药业瑞齐替尼成功纳入，至此，6款三代EGFR TKI已经全部纳入医保。

（2）三代EGFR TKI年治疗费用降幅明显，年治疗费用均在7.5万元以下

奥希替尼是最早纳入医保的三代EGFR TKI，2018年降价进入医保后年治疗费用降至18.6万，后续在支付标准调整下价格进一步降至6万元每年。阿美替尼和伏美替尼也在多次调整后年治疗费用分别降至6.8万和6.5万。贝福替尼本次谈判价格由71.56元降至51.28元，年治疗费用降至7.4万。新加入医保目录的两款产品瑞厄替尼和瑞齐替尼年治疗费用则分别为7.2万和6.9万。

（3）院端三代EGFR TKI销售额稳步上升，奥希替尼独占半壁江山

三代EGFR TKI医院端销售额由2018年5.17亿元增长至2023年70.66亿元。虽然进口产品仅奥希替尼一款，但其仍凭借先发优势及价格优势占据55.20%的市场，其他三款阿美替尼、优美替尼和贝福替尼分别占有31.37%、13.27%和0.15%的市场。但在贝福替尼进一步降价及新上市两款产品冲击下，市场也将迎来重大改变。

7. HER2药物

第一三共一款HER2 ADC纳入医保，降幅近50%。

目前我国共有三款HER2 ADC上市，其中荣昌生物的维迪西妥单抗和罗氏的恩美曲妥珠单抗分别在2021年和2022年加入医保。第一三共的德曲妥珠是是2023年在国内获批，2023年医保未能成功纳入。本次成功通过谈判加入医保，纳入医保的适应症是HER2 阳性乳腺癌和HER2低表达乳腺癌。医保后价格由6912元/支降至3480元每支，降幅近50%。

以上内容均来自摩熵咨询｛2024年医保谈判及市场分析报告｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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