作者:番茄
2020年11月12日,国家药监局发布45个药品批准证明文件待领取信息,其中包括视同通过一致性评价药品:17个药品视同通过一致性评价,包含3个首家过评品种。
图1:部分11月12日药品批件信息
数据来源:国家药监局官网 注:图为视同通过一致性评价药品
此次视同通过一致性评价的药品品种中,其中3个品种是首家过评,包括正大天晴药业的泊马度胺胶囊、江西青峰药业的拉富马酸替诺福韦艾拉酚胺片、和成都苑东生物制药的盐酸美金刚缓释胶囊。
表1:过评药品基本信息
药品批件信息!17个药品视同通过一致性评价" />数据来源:健数科技中国药品审评数据库 健数科技一致性评价数据库
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