国家集采落选 知名药企回应了

据米内网数据显示，二甲双胍口服常释剂型（0.25g，0.5g）过评企业数有30家，二甲双胍缓释控释剂型（0.5g）过评企业数有17家。但按采购文件要求，每个品规最多中选8家，中选难度及竞争激烈程度显然大于其他品种，「死亡之组」不言而喻。 根据公示的拟中选结果，本轮二甲双胍的报价情况简直让人大跌眼镜，有企业报出不足有效申报价1/10的价格竞标。例如盐酸二甲双胍片，每片低至1.5分钱；盐酸二甲双胍缓释片，每片低至6.8分钱。二甲双胍，已进入“以分计价”的时代。

第三批国家集采二甲双胍拟中选情况：

在国家集采中，我们经常听到的一句话——“光脚的不怕穿鞋的”。大概意思就是小企业的产品，或者刚获批没市场份额的产品，通过低价策略打开市场。 有药企人士向赛柏蓝透露，在昨日的报价过程中大家几乎都是奔着地板价去的，二甲双胍口服常释剂型两个规格中，不少药企的报价基本都是亏本的，而且听说有企业报的低价居然是报错价了。 从各大业内媒体对于现场情况的报道，我们能感受到那种紧张的气氛。上述药企人士表示，二甲双胍的过评企业众多，有规模大、产品线丰富的知名企业，也有规模小、产品单一的小企业。在这种情况下，对于小企业来说，它就是那个“光脚的”。毕竟为了这个产品通过一致性评价孤注一掷，耗费了企业承受能力范围之内巨大的成本。刚过评就遇上国家集采，不知是幸运还是倒霉，但不管怎样，好不容易才拿到国家集采的入场券，为了企业能继续活下去，只有先中了标再说。 据米内网数据显示，2019年二甲双胍的市场规模高达54.7亿元，在巨大的需求下，近年来市场保持高速增长态势，虽然2019年增长率较2018年稍有下滑，但增长率仍高达19.22%。

（数据来源：米内网）

巨大的市场吸引着众多药企都想来分一杯羹。毫无疑问，随着二甲双胍进入国家集采，二甲双胍的市场格局将再一次重构，未中选的企业也将面临更大的竞争压力。

关于未中选之后何去何从的问题，有一个产品值得一提。百洋制药的盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)，是国内首个中美同销的渗透泵控释剂型二甲双胍，于今年年初在国内获批上市。 中国医药商业协会副会长、百洋医药集团董事长付钢对赛柏蓝表示，百洋的二甲双胍属于三类新药，跟其他仿制药其实不在一个类别，其采用的是先进的渗透泵控释技术。缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)(Ⅲ)，技术难度都不一样，若混在一起竞价，对于像高成本、高附加值、剂型优势明显的药品来说，确实很难。 付钢认为，对于二甲双胍而言，在零售渠道依然有很好的发展机会。就百洋而言，除了将响应国家号召，还将利用百洋强大的药店营销网络，以及消费者和患者的服务能力，让渗透泵二甲双胍通过线上及零售渠道来更好地发展市场。他表示，有很多其他企业的产品，其实都有这样的需要，也应该把握这样的市场机会。 此前，有专家曾对赛柏蓝表示，通过一致性评价的仿制药和原研药同台竞技，如果竞价过于激烈，降价幅度过大，原研药厂家有退出带量采购的可能。 从本轮国家集采来看，对于大多数原研药企来说，都选择了退出。例如西地那非、二甲双胍，原研药企都放弃竞标。 对此，付钢表示，对于原研的品牌药来说，由于用药习惯及消费水平的差异，不少老百姓对原研药的需求仍在。一些已经形成一定规模的原研药，未来其在零售的品牌溢价还是有的。 他认为，集采对行业流通带来的冲击可能比一般人想象的还要严重，由于药品价格下降幅度特别大，将导致一批原研药退出医院市场。从这个角度看，医院作为处方药销售主渠道的功能也在迅速地弱化，药品销售主渠道将从医院向专业药房转移，这是一个巨大的渠道变革。 因此，积极发掘集采之外的市场，如零售终端、互联网销售渠道等，将成为集采未中选品种接下来重点布局的方向。