8月20日,第三批国家集采正式申报价格。而在“备考”的两个月里,不少自媒体、券商纷纷对第三批集采品种和市场进行分析、打造攻略,俨然一场备战。
而今日上午的报价环节也依然“刺激”,相对于过往,原研药企在降价上更为谨慎,面对数百亿的市场,根据发稿前的消息,仅有卫材、辉瑞和优时比的三个原研产品拟中选,大多数原研产品打出高价或10%的象征性降价,而仿制药企则厮杀空前,90%的降幅充斥现场,56个品种中至少出现了14个“一毛钱”品种。
01.外资:大量撤退
在第三批国家集采中,由于品种数量创新高,此次涉及的原研药企也不在少数。据东莞证券此前的统计,辉瑞和默沙东涉及5个品种,诺华、阿斯利康、礼来和优时比涉及3个品种,安斯泰来和施贵宝涉及2个品种。
原研药企涉及品种在国内市场大多占据主导地位,市占率较高,实施集采后,原研药企的市场份额将被成功入围的仿制药企分割。例如维格列汀和替格瑞洛2019年全国公立医疗机构的原研份额仍占几乎100%(诺华和阿斯利康),莫西沙星氯化钠注射剂、非那雄胺、阿那曲唑、美金刚和阿哌沙班口服常释剂型的原研占比也分别高达96%(拜耳)、89%(默沙东)、87%(阿斯利康)、86%(丹麦灵北)和82%(施贵宝)。
但在此次集采中,外资的大量产品采取了高价、现价报价措施,少部分象征性选择降价10%左右,几乎等同于直接放弃集采市场。例如,原研占比达到82%的阿哌沙班,由齐鲁制药、豪森药业、正大天晴等仿制药企中选,拜耳主导的莫西沙星氯化钠注射液则由天津红日和海南爱科中选,拜耳出局。
原研药企高价的例子比比皆是。例如来曲唑片的最高有效申报价为9.5元,原研报到了36.3元;拉米夫定0.1g最高有效申报价0.2元,原研报到了30多元;卡培他滨500mg单片最高有效报价7.67元,原研报24.8元;奥氮平口崩片5mg最高有效申报价9.26元,原研报价超出限价近一倍;地氯雷他定5mg限价1.48元,原研报出两倍的价格。
此前,拜耳和辉瑞在2020年上半年业绩报告中,对带量采购中选产品的业绩描述则引起了业内注意与思考。
拜耳在今年1月第二轮国家集中带量采购中,以每片阿卡波糖0.18元的超低价中选,直接将最具竞争力的华东医药挤出局,但拜耳在半年报中表示,拜唐苹(通用名阿卡波糖)全球销售额下降了73.8%,这其中主要的原因是中国市场实施了带量采购政策,拜唐苹销量的增长无法抵消药品的大幅降价。
但,辉瑞则报告了喜讯。辉瑞普强今年上半年实现收入20.06亿美元,其中立普妥、络活喜的销势强劲,推动二季度收入实现同比增长17%。2018年底,立普妥和络活喜在第一次4+7带量采购中出局。2019年9月的4+7扩围带量采购,辉瑞这两个品种同样没有中标。但辉瑞的这两款药物销售反倒是迎来触底反弹。
其实此前,不少原研药企在国家集采中就一直报出高价,自动放弃集采市场,而这一次,不少原研药企只是延续此前的做法。据悉,此次集采中仅有卫材甲钴胺片、优时比左乙拉西坦注射液、辉瑞利奈唑胺片三个原研品种中标,但与上一轮相比仍然偏冷。
但对于内资药企来说,则是相反的景象。
02.内资:再次击穿价格
同样是带量采购,中外企业竟然走出了完全不同的结局。
无论是否中选,业绩都会受到影响,但从各家业绩来看,内资药企如若未中选,业绩受到牵连或更大。去年9月和今年1月,4+7扩围和全国第二轮集中采购开标的时候,信立泰、华东医药、京新药业等都出现了股价急速跌停的状况。
此外,同过去几轮仿制药企打出地板价一样,此次集采不少仿制品种仍然出现了“超低价”,大量一毛品种出现。
例如此前全国市场在数十亿人民币的二甲双胍,此次有20多家企业竞标,大量企业降幅都在70%以上,将价格拉到只有几分钱一片,重庆科瑞制药的降幅达到92%,将二甲双胍(250mg)的价格拉低到1分5一片,大概率成为该品种的最低价。而默克和施贵宝则在常释和缓释剂型上都报出超1元/片的价格,同时超出有效申报价,无缘集采市场。
奥美拉唑、布洛芬、多潘立酮、非那雄胺、美金刚、孟鲁司特钠、碳酸氢钠、盐酸西替利嗪、乙胺丁醇、阿莫西林等品种都报出1毛上下的价格,维生素B6、卡托普利、氯氮平等品种则出现只有几分钱的报价。
而从现场流传出来的有限的价格信息来看,降幅最大的为石药欧意的美金刚,降幅达到98.7%,报9.88元一盒(10mg*60)。美金刚于2012年底由丹麦灵北制药在中国申报上市,石药于2020年7月获批,属于光脚品种。此次共有6家企业报价,灵北和扬子江降价不足15%,而白云山、湖南洞庭、华辰制药和石药欧意的降幅则都超过90%,价格形成清晰的两极分化。
石药此次也是打出大量的超低价,在卡托普利片上石药降价92%,孟鲁司特钠咀嚼片上降价97%,塞来昔布、替格瑞洛、布洛芬、二甲双胍等品种上,降价幅度也都在80%以上,都有大概率中选。
而在此前集采中,同样大量采用大幅降价策略的齐鲁在此次集采中再次打出低价牌。齐鲁此次共有8个品种有资格申报,仅次于天晴、扬子江和石药。
从目前的信息看来,齐鲁在阿哌沙班片上降幅最大,达到96.6%,报0.977元/片,这一品种国内市场上目前已有5家仿制药获批,并视同通过一致性评价,除齐鲁之外为正大天晴、豪森、科伦和青峰医药,中标价中值在23-40元/片之间,此次仿制品报价基本都在5元以下。
此外,齐鲁在奥氮平口崩片上降价95.1%、孟鲁司特钠咀嚼片上降价96.1%、托法替布降价97.6%、维格列汀降价89%,而齐鲁在西地那非上降价92.7%,以大幅度降价淘汰了辉瑞与白云山。大有再次横扫国家集采之势。
据悉,此次齐鲁和石药各有8个品种拟中选,扬子江和豪森紧随其后,分别为7个和5个,恒瑞与海正分别为4个。
而此前曾遭受落标之苦的信立泰、京新这一次重整旗鼓,意欲中选。信立泰在地氯雷他定上降价60.7%,以0.58元/片中标,普利制药报0.472元/片也中标,而原研默沙东则以远高于有效申报价的价格未中选。信立泰在匹伐他汀上降价92.9%、替格瑞洛降价84.9%,展现了较高的降价幅度和中选意愿,据信,信立泰三个产品全部中选,京新药业两个品种也压线中选。(最终拟中选结果仍需以官方发布为准。)
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