“研发一哥”布局新领域，抗病毒药物进展盘点

7月6日，恒瑞医药发布公告称其全资子公司上海恒瑞拟与江苏恒瑞的关联自然人孙飘扬先生共同出资设立瑞利迪（上海）生物医药有限公司（瑞利迪）。瑞利迪的注册资本为人民币 10,000 万元。公告表示，瑞利迪负责抗病毒疗法的研发、生产、销售及相关的进出口业务。抗病毒药物是公司新涉足的领域，本次交易有利于公司丰富产品线，是公司发展战略的重要一环，对于改善产品结构、提高产品市场竞争力有长远影响。“研发一哥”官方宣布布局抗病毒药物领域。

图片来源：恒瑞医药公告

其实，恒瑞之前就在抗病毒药物领域有所布局，后文会提到，目前恒瑞医药有2项抗病毒药物的三期临床正在开展。2016 年 11 月 30 日，恒瑞医药与日本Oncolys 公司达成协议，有偿获得日本 Oncolys 公司研发的溶瘤腺病毒产品TelomelysinTM（OBP-301）在中国大陆、香港和澳门特别行政区的开发、生产及商业化的独家许可权，只可惜已于今年6月9日终止了该合作。

病毒，相信不会有人陌生，目前在全球范围内肆虐的新冠病毒，已造成1200多万人感染，50多万人死亡，曾经作为“全村人希望”的瑞德西韦也并未达到人们期望的效果，至今尚无治愈新冠病毒的有效药物，人们转而把希望放在了疫苗上。病毒不具备细胞结构，仅由核酸（DNA或RNA）核心以及蛋白质外壳组成。病毒寄生于宿主细胞内，必须借助活的、有细胞结构的生物，才能够进行自身的增殖。在给与抗病毒药物治疗时，会对宿主细胞产生杀伤作用。同时，病毒永远在进化之中，任何一个病毒到来，都是一种全新的病毒，初期是没有办法的。此外，药物都是以病毒复制过程中的某个环节作为靶位，因此对不进行复制的潜伏病毒无效。抗病毒药物的作用靶点非常多，研发难度增加，真正落实到某个抗病毒药物时，可供选择的又非常少。

20世纪80年代以前抗病毒药物的发展十分缓慢，数量不足10种，20世纪90年代后有了较大发展，数量达到30多种。可以将抗病毒药物分为非特异性抗病毒药物和特异性抗病毒药物，非特异性抗病毒药物主要有碘苷、阿糖腺苷、阿昔洛韦等，特异性抗病毒药物就是针对某种病毒的药物，如抗肝炎病毒药物，抗流感病毒药物等。抗肝炎病毒药物主要有干扰素类（如干扰素、聚乙二醇化干扰素等），核苷（酸）类（如恩曲他滨、拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦等）；抗流感病毒药物（如肌苷单磷酸脱氧酶抑制药利巴韦林、干扰素诱导药盐酸阿比朵尔、M2蛋白离子通道抑制药金刚烷胺和金刚乙胺、神经氨酸酶抑制药奥司他韦和扎那米韦等）；抗人类免疫缺陷病毒药物（齐多夫定、奈韦拉平、地拉韦定、依非韦伦等）。

根据健数科技全球研发数据库的数据，我们发现与抗病毒相关的药物共有7793种，除去无后续进展报告，大多数还处于临床前研究阶段。

数据来源：健数科技全球研发数据库

根据健数科技中国临床试验数据库，目前与抗病毒相关的临床研究共有1047项，剔除掉不明分期的，处于临床一期的占比最多。

数据来源：健数科技中国临床试验数据库

处于三期临床的共有67项，其中有45项为疫苗，22项为抗病毒药物，详细信息见下图，其中有2项为恒瑞医药的帕拉米韦三水合物氯化钠注射液的临床研究。

点击查看大图数据来源：健数科技中国临床试验数据库

根据健数科技全国重点城市样本医院销售数据，2019年全国25个重点城市样本医院抗病毒药物销售额为24.76亿元，随着新冠病毒在全球的肆虐，预计2020年抗病毒药物的销售额会大幅增加，抗病毒药物的市场也会引起越来越大的关注，全世界制药企业都会加大在这一块的投入。

数据来源：健数科技全国重点城市样本医院销售数据