近几年美国各州法院开始关注仿制药反垄断，仿制药商密谋人为抬高和操纵在美国各地销售的仿制药价格。此前已有多家仿制药商被提起诉讼，至今被告药企和涉案人数仍在继续增长。

在6月10日美国康涅狄格州地区法院发布的一篇长达606页各州联名诉讼报告中，共有51个州和地区要求多达26家仿制药公司和10名药企负责人共同参与了修改至少80种皮肤病仿制药品的价格。制造商之间达成了长期协议，以确保每个竞争对手在市场上的“公平份额”，并防止竞争造成的“价格侵蚀”。

在被告名单中赫然看到一些知名药企的名字——诺华山德士、梯瓦、迈兰以及辉瑞，其他包括Actavis、Amneal、Aurobindo、Bausch、Fuugera、Glenmark、G＆W、Lannett、Lupin、Mallinckrodt、Perrigo、Sun Pharmaceutical、Taro Pharmaceuticals、Wockhardt、Teligent Pharma等。

康涅狄格州检察长William Tong在一份声明中指出：各州法院均指称，这些药企的高管利用电话交谈、短信、电子邮件、会议和晚宴等方式来修改、确定仿制药价格，减少竞争，不合理地限制在美国各地销售的仿制药贸易，就好像这已经是一种标准的业务模式了。

此次诉讼列出受价格操纵和市场分配协议约束的药品包括用于治疗各种皮肤状况、疼痛和过敏的溶液，如丙酸氯吡酮乳膏、丙酸氯米松酮软膏、头孢泊肟酯片、地塞米他松软膏、甲唑胺片、莫米松糠醛软膏等。这80种局部用仿制药品在美国的销售额高达数十亿美元。最新诉讼要求被告公司及个人赔偿损失、接受民事处罚，同时法院将采取行动恢复仿制药市场的竞争。

康涅狄格州总检察长办公室于2014年开始对仿制药价格修改进行调查。2016年美国宾夕法尼亚州东区地方法院提起首个诉讼，被告包括18家公司、2名负责人，涉及15种仿制药，原告于2017年对诉讼进行了修订。2019年同一法院又对梯瓦和其他19家仿制药商提起了第二项诉讼，并列举16名药企人员为高级执行被告。目前这两项诉讼都在审理中，仍悬而未决。

Tong表示：“最新的诉讼基于合作证人的证据，我们已掌握了庞大的记录和笔记证据。其中包括全面、直接的非法协议证据指出，Taro、Perrigo和Fougera（现为山德士）提高了数十种热门产品的价格，并在2007-2014年间三家仿制药品生产商销售了美国近三分之二的外用药品。他们采取多种措施逃避责任，如使用暗语和相互警告，以避免电子邮件和检查。但随着调查深入，我们发现了一个拥有2000多万份相关文件的数据库，以及一个包含600多名仿制药销售和定价人员之间数百万个详细电话记录和联系信息记录的数据库。这些证据不可否认地指明了这将是美国历史上最大的‘国内企业卡特尔（cartel）’。”卡特尔是由一系列生产类似产品的独立企业所构成的组织，目的是提高某类产品的价格，控制其产量。垄断利益集团、企业联合、同业联盟也称为卡特尔，是垄断组织形式之一。

除了各州的调查外，美国司法部近年来也一直在进行仿制药价格修改调查，并且已经与多家药企及其高管达成和解。今年5月，加拿大制药公司Apotex承认其修改药价，并同意与美国司法部达成2400万美元的刑事罚款以和解。此前，山德士与美国司法部达成了1.95亿美元的和解协议。

在美国司法部的调查中Heritage Pharmaceuticals的两名前高管以及诺华一名前高管已经就修改仿制药价格认罪。然而山德士在6月10日的一份最新声明中表示：“不同意美国各州提起的众多要求。我们在3月与美国司法部达成的和解协议核心是针对个别的不当行为，但不支持指控的大规模、系统性串通、谋划修改药价。”

参考来源：

1、US states sue 26 generic drugmakers for alleged price fixing

2、States file 3rd generics price-fixing suit, alleging 'multibillion-dollar fraud' by 26 companies, 10 execs