时讯
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国产首仿药决出!石药集团获批$22亿高难度品种,治疗银屑病
3月27日,石药集团发布公告,其阿普米司特片获得药品注册批件,用于治疗中度至重度斑块状银屑病的成人患者。此前曾有多家企业以仿制新3类报产该$22亿银屑病高难度品种,但均折戟成沙,终未获批。石药集团为这一热门品种的“国内首仿药+首家过评”。 -
股价上涨11.06%!诺华17.5亿美元押注双环肽技术,Bicycle再签大单
3月28日,Bicycle Therapeutics宣布已与诺华达成战略合作协议,在Bicycle的双环肽技术平台的基础上,开发、制造和商业化针对多个肿瘤靶点的双环肽放射性偶联药物(BRCs)。受此消息影响,Bicycle公司的股价在周二上涨11.06%,目前总市值6.05亿美元。 -
股价下跌近50%!这家细胞疗法公司财报公布,砍管线、裁员
3月27日,细胞疗法生物技术公司Gamida Cell发布2023财报,报告显示,公司2022年净亏损7940万美元,研发费用为4270万美元,现金及现金等价物总额6470万美元。Gamida财报公布后,受战略重组以及裁员信息的影响,这家细胞疗法公司的股价下跌近50%。 -
6亿高端仿制药!先声药业通过一致性评价,拿下国产第3家
日前,NMPA发布最新一批药品批准证明文件,其中,海南先声药业的碳酸司维拉姆片获批上市,视同通过一致性评价,成为国产第3家获批生产该6亿高端仿制药的企业。适应症虽然狭窄,但由于中国成人慢性肾病的高发病率,该品种在国内的市场依然稳步增长。 -
抗凝药物销售破亿!上海药企仿制药申报上市,冲刺国产第2家
据CDE官网公示,上海迪赛诺医药递交的又一项甲苯磺酸艾多沙班片仿制药申报上市申请获受理。2022年前三季度,该抗凝药物销售额大涨302%,一举破亿!目前该品种国内仅1家原研+1家仿制获批生产,上海迪赛诺医药冲刺国产第2家,正面迎战正大天晴、扬子江药业... -
国产EGFR抑制剂新药研发!2款近日启动临床,首款即将诞生!
据药融云数据库,近日,有2款国产EGFR抑制剂新药启动临床试验。肺癌是发病率及死亡率常年位居TOP3的大癌种,而非小细胞肺癌占了90%,对于亚洲患者而言,肺癌EGFR突变占到了40%以上。因此,各大药企前赴后继开发EGFR抑制剂新药,国产首款即将诞生! -
3.3亿美元!Vertex与CRISPR达成糖尿病细胞疗法合作
3月27日,Vertex表示将支付九位数的费用来获得CRISPR Therapeutics的基因编辑技术,旨在开发逃避人体免疫系统攻击的细胞疗法。此次的糖尿病细胞疗法合作再次加强了两家公司之间的长期合作关系。 -
全球首款!TIL疗法向FDA完成滚动提交,距离上市再进一步!
3月24日,TIL细胞疗法领军企业Iovance Biotherapeutics宣布,已向FDA完成Lifileucel的生物制品许可申请(BLA)的滚动提交,意味着全球首款TIL细胞疗法距离上市再进一步。Lifileucel是一款TIL细胞疗法,针对晚期(不可切除或转移性)黑色素瘤,此前,Lifileucel的开发进展并不顺利,其上市申请屡次与FDA未能达成一致。 -
突发!基因疗法龙头CEO辞职
3月24日,基因疗法龙头PTC Therapeutics, Inc.(纳斯达克:PTCT)宣布,公司创始人兼首席执行官Stuart Peltz博士将辞去已担任25年的CEO职位。现任首席运营官Matthew Klein医学博士将接任。 -
强强联合,推动生物医药创新成果转化 | 高端制剂中试技术服务平台揭牌运行
药融圈获悉,2023年3月24日下午,上海市生物医药研发与转化功能型平台-高端制剂中试技术服务平台正式揭牌运行。此次高端制剂中试技术服务平台运营合作伙伴是则正医药 据悉,该平台将聚焦高端制剂研发和中试,服务科研机构、biotech企业和大型制药企业,共同推动生物医药创新成果转化。
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