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共发布文章：20篇
  • Med-Fine Family |打破国外技术垄断+填补国内20年空白，安颂科技陶瓷关节产品获批上市加速国产高端生物陶瓷材料替代
    审批动态
    Med-Fine Family |打破国外技术垄断+填补国内20年空白，安颂科技陶瓷关节产品获批上市加速国产高端生物陶瓷材料替代
    北京安颂科技有限公司（以下简称“安颂科技”）宣布其研发的氧化锆陶瓷股骨头产品于2024 年 11 月 22 日获得了国家药品监督管理局（NMPA）创新认证，注册证编号为国械注准20243132300。 据安颂科技官方表示，这标志着安颂科技在高端医用陶瓷材料领域的创新成果正式获得国内市场的认可，填补了国内在高性能陶瓷股骨头生产上的空白，并在多个性能指标上超越了国际竞品。 作为陶瓷人工关节隐形冠军的正是一家德国企业，也是强生、捷迈邦美、史赛克、威高、春立等全球主要人工关节企业的陶瓷关节元件唯一供应商，每年依靠陶瓷人工髋关节业务，收入超过数亿欧元。
    幂方健康基金
    2025-03-31
    安颂科技
  • Med-Fine月刊 | 爱思迈双抗新药EX103初步II期临床数据再创佳绩；韦拓生物超快速冷冻技术产品NMPA获批...
    临床研究
    Med-Fine月刊 | 爱思迈双抗新药EX103初步II期临床数据再创佳绩；韦拓生物超快速冷冻技术产品NMPA获批...
    近日，广州爱思迈生物医药科技有限公司自主研发的CD20/CD3双特异性抗体药物EX103注射液在复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）临床研究中取得突破性进展，II期初步临床数据持续亮眼，更为其在自身免疫疾病领域大放异彩提供坚实基础。 2. 达歌生物 全球首个针对HuR靶点的分子胶降解剂新药DEG6498的IND申请获美国FDA批准在实体瘤中开展临床试验。 3. 科辉智药 1类新药ARD-885顺利完成I期临床首批受试者给药。
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    2025-03-20
    B细胞非霍奇金淋巴瘤 NMPA
  • Med-Fine Family | 双抗ADC癌症1类新药获批临床，安领科生物研发
    审批动态
    Med-Fine Family | 双抗ADC癌症1类新药获批临床，安领科生物研发
    根据安领科生物官网管线资料可知，这是一款 靶向EGFR/CMET的双特异性抗体偶联药物（ADC） 。 根据公开资料查询，本次是该产品首次在中国获批IND。 安领科生物成立于2023年，致力于开发新一代双特异性抗体和ADC疗法，为肿瘤和免疫疾病患者带来更优的治疗方案。
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    2025-03-05
    ADC ADC癌症
  • Med-Fine Award | 幂方4家被投企业荣登投资界「2024VENTURE50风云榜和医疗健康榜」
    医药投融资
    Med-Fine Award | 幂方4家被投企业荣登投资界「2024VENTURE50风云榜和医疗健康榜」
    幂方健康基金4家被投企业荣登投资界「2024VENTURE50风云榜和医疗健康榜」。 2024VENTURE50风云榜：心擎医疗。 橙帆医药 宣布完成近5000万美元Pre-A轮融资。
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    2025-01-10
    医疗健康榜
  • Med-Fine Family | 礼邦医药宣布完成 C 轮首次 5.5 亿元融资
    医药投融资
    Med-Fine Family | 礼邦医药宣布完成 C 轮首次 5.5 亿元融资
    2025 年 1 月 7 日， 礼邦医药 （“礼邦”或“公司”），一家专注于开发治疗肾脏疾病及相关慢性病创新药物的综合性生物制药公司，宣布近日顺利完成 C 轮首次 5.5 亿元人民币融资。 其中包括同类最佳铁基磷结合剂 AP301 中国的新药上市申报和全球注册三期临床试验的开展，全球首创小分子泛磷转运蛋白抑制剂 AP306 中美二期临床试验的进一步开展，以及首个商业化产品美信罗®在中国的商业化销售网络的扩展。 慢性肾脏病已经成为一项日益严重的全球性公共卫生健康问题，其发病率呈现逐年增高趋势。
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    2025-01-07
  • Med-Fine Family | 丹擎医药DAT-2645 Ⅰ 期临床试验首例患者入组
    临床研究
    Med-Fine Family | 丹擎医药DAT-2645 Ⅰ 期临床试验首例患者入组
    2025年1月6日，丹擎医药 (Danatlas Pharmaceuticals)宣布中国首个PARG抑制剂DAT-2645Ⅰ期临床研究成功完成首例患者给药。 该研究旨在评估DAT-2645单药在有BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的多种晚期或转移性实体瘤多个剂量递增下的安全性、耐受性和疗效，并在剂量拓展阶段确定最佳治疗剂量。 幂方健康基金于 2022年领投了丹擎医药的天使轮融资。
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    2025-01-07
    PARG 临床试验
  • Med-Fine Family | 安领科生物冯辉：做差异化双抗及ADC的研发与BD，现在是最好的时机
    专家观点
    Med-Fine Family | 安领科生物冯辉：做差异化双抗及ADC的研发与BD，现在是最好的时机
    在2025年新年伊始，回望2024年，中国制药行业的BD交易势头依然强劲。 国产双抗无疑是2024的主角，作为新技术方向的双抗ADC更是站上了时代的风口。 在此背景下，中国药企也在探索新的BD模式。
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    2025-01-04
    ADC 双抗
  • ​​Med-Fine Family | 赛赋医药完成北京市医药健康基金领投的战略轮融资，开启发展新篇章
    医药投融资
    ​​Med-Fine Family | 赛赋医药完成北京市医药健康基金领投的战略轮融资，开启发展新篇章
    近日，北京赛赋医药研究院有限公司（下称“赛赋医药”）成功完成战略轮融资。 本轮融资由北京市医药健康产业投资基金（下称“北京市医药健康基金”）领投，数家医药行业产业投资机构参与跟投，开启赛赋医药发展新篇章。 公司现同时拥有国内最全的NMPA全十项GLP资质认证以及OECD GLP、AAALAC等国际认证资质。
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    2025-01-02
    GLP 赛赋医药
  • Med-Fine Family | 橙帆医药宣布完成近5000万美元Pre-A轮融资
    医药投融资
    Med-Fine Family | 橙帆医药宣布完成近5000万美元Pre-A轮融资
    2024年12月31日——橙帆医药（以下称“橙帆”或“公司”），一家专注于多特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）发现与开发的生物医药公司，今日宣布完成近5000万美元的Pre-A轮融资。 本轮融资由Panacea Venture（瑞伏医疗）和上海生物医药基金领投，现有股东弘晖基金（HLC）继续支持，Everjoy Fortune，万物创投、德联资本以及联想之星等多家知名投资机构共同参与。 本次融资将用于推进橙帆医药的创新药物管线，加速核心研发项目进入临床开发阶段，专注于开发针对肿瘤和自身免疫疾病等领域的差异化创新治疗方案。
    幂方健康基金
    2025-01-02
    Pre-A轮融资
  • Med-Fine Family | 科辉智药1类新药ARD-885顺利获批中美临床
    审批动态
    Med-Fine Family | 科辉智药1类新药ARD-885顺利获批中美临床
    近日， 科辉智药 的核心管线项目1类小分子新药ARD-885，用于治疗类风湿关节炎（RA）的临床试验申请（IND）先后顺利获得了中国药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可， 标志着公司发展正式从临床前阶段进入到临床阶段。 关于类风湿关节炎（RA）。 RA是一种常见的慢性、炎症性、全身性自身免疫性疾病，该病全球发病率为0.5%~1%，仅中国目前RA患者已超过500万人。
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    2024-12-11
    类风湿关节炎 1类新药

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