近日,上海玄宇医疗器械有限公司(玄宇医疗)与项日葵医疗科技(上海)有限公司(项日葵医疗)正式达成战略合作。双方宣布将围绕玄宇医疗自主研发的Rhythpulse®多通道心脏脉冲电场消融系统(PFA)展开深度合作,项日葵医疗将为该产品提供品牌运营、市场推广及渠道建设等全方位支持,共同推动这一创新技术在房颤治疗领域的临床应用与市场覆盖。玄宇医疗则将专注于产品生产、临床支持及后续技术迭代,确保产品性能与国际领先水平同步。
合作背景:
技术突破与市场潜力共振
脉冲电场消融(PFA)作为新一代房颤治疗技术,凭借其非热消融、组织选择性强、手术时间短、并发症风险低等优势,正逐步颠覆传统的射频与冷冻消融技术,成为全球电生理领域的研发热点。玄宇医疗自主研发的Rhythpulse®系统及配套导管已通过国家药监局(NMPA)审批,于2025年2月26日正式获批上市。该设备具有创新性实时R波识别,监控阻抗,自主选择电极放电等特色优势,可精准消融目标区域,同时避免对周围组织的损伤,显著提升手术安全性与效率。中心螺旋设计导管,搭配10-30mm规格,提供了更舒适的操控体验以及更好的组织贴靠。
玄宇医疗创始人兼CEO 陈树国先生:
当前国内电生理市场呈现:国产替代加速但外资仍绝对主导、PFA创新技术驱动市场扩容、政策与研发双轮推进的特色,在当前资本环境下,通过持续融资构建核心产品管线、再持续融资进行商业化开发,实现研发、生产、商业化及市场推广的全产业链覆盖的发展模式对新兴创新医疗器械公司愈发具有挑战。项日葵医疗擅长以“全周期服务能力”打通从技术验证到商业落地的“最后一公里”,与玄宇医疗专注于医疗器械创新技术研发及生产具有高度协同和互补。玄宇医疗矢志为医生和患者提供价值领先、普惠的临床创新解决方案,与项日葵医疗秉承“创新医疗,普惠大众”的初心不谋而合,双方具有共同的合作理念基础。期待通过本次合作,能更好促进PFA技术的医工合作与学术交流,更快为国内临床医生和患者带来可以普惠大众的创新医疗器械。
项日葵医疗创始人兼CEO 施纯敏女士:
作为全球公认的心律失常治疗革新性技术,脉冲电场消融(PFA)凭借其独特优势已进入快速发展通道。玄宇医疗基于对中国临床需求的深刻洞察,深入临床听取中国专家意见,打造出兼具国际水准与中国特色的PFA解决方案。项日葵医疗有幸与玄宇医疗携手战略合作,致力于从技术创新到临床转化的价值创造。双方通过产品矩阵互补、技术平台共享、临床资源协同,共同为临床医师提供覆盖诊疗全流程的价值服务。
关于玄宇医疗
玄宇医疗是国内领先的电生理和外周介入双平台布局的创新医疗器械公司,公司致力于为国内医生和患者提供价值领先、普惠的创新临床解决方案。依托自主开发的有源医疗器械、血管介入导管和生物医用材料技术平台,在心脏电生理和外周血管介入领域率先推出了一系列具有自主知识产权、填补国内空白的创新医疗器械产品。包括全球及国内领先的治疗阵发性房颤的脉冲电场消融系统(PFA)及治疗静脉曲张的静脉闭合系统等一系列产品。包括PFA在内的多个创新重磅产品已通过NMPA批准上市。公司成立以来发展迅速,获得生物医药领域顶级风险投资机构多轮投资。荣获国家高新技术企业和上海市专精特新中小企业称号。

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