近日，亚辉龙两条iTLA流水线搭载多台iFlash3000-G全自动化学发光免疫分析仪中标北京朝阳医院常营院区，此次中标，是亚辉龙继北京协和医院、四川华西医院、深圳市妇幼保健院后，iTLA开放式流水线项目在超大型甲级医院的再一次落地。
随着中国医疗卫生水平的不断提高和人民对医疗检测服务的更高要求，大型医疗机构的实验室样本量也在不断增加，先进的检验设备技术既是患者的需求，也是科室发展的需要。
以亚辉龙iTLA为代表的全实验室自动化流水线，已成为当下医疗机构智慧检验的发展新趋势，在后疫情时代，将能通过高速度、高通量、自动化的检测手段，大大提高检验人员的工作效率，让他们回归样本结果的分析、处理，为临床、为患者提供更多更好的服务。
01.百亿医疗新基建落地，TLA成智慧医疗新趋势
全实验室自动化流水线，也称为全实验室自动化系统，英文简称TLA，其自动化包括样本自动采集及传输、样本自动化前处理、样本自动分析、样本自动化后处理四大部分，可实现从样本采集到检验报告输出全过程的自动化，并完成生化免疫、血液、尿液、微生物、分子诊断等项目检验。
对医疗机构而言，TLA全实验室自动化流水线无疑等于一套“更聪明”的“无人值守智慧实验室”，它不仅可以在短时间内高效输出检验报告，且差错率低、检验质量高，还能避免检验人员接触有感染风险的样品，降低人工成本的同时，提高检验人员的安全性。
正因为拥有如此多的优点，自动化、智能化已成为实验室发展的必然趋势，环顾全球，已有越来越多的大型医疗机构开始增设TLA全实验室自动化流水线。
根据新思界产业研究中心《2022-2027年中国全实验室自动化流水线行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，近10年来，全球全实验室自动化流水线市场呈现持续增长态势，2021年市场规模达到96亿美元左右。
随着我国医疗新基建的不断升级发展，以及国内IVD行业技术的持续发展水平，全实验室自动化流水线已加速在国内医疗机构中落地。
此前，相关部门已经发布了《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》，提到了布局公立医院高质量发展工程。而在近日，中央财政下达了2022年卫生健康领域中央基建投资预算，相关规模高达265.21亿元，这意味着，随着医疗新基建的持续深入，各级医院新建、扩建以及设备更新换代将持续带来旺盛的医疗设备采购需求。
而在这个过程当中，检验领域的智能化、标准化发展，将是其中一个重点布局方向。近日，国家卫健委印发了关于国家检验医学中心设置标准的通知，当中便提到了要强化检验信息化、标准化建设，利用信息化管理提高检验医学科的管理水平。
事实上，各地医疗机构的检验部门在疫情两年来都受到了不少考验，加上当前国民健康观念不断增强，在医保制度不断优化，人均可支配收入不断增长的背景下，未来，医疗机构相关的检验样本量还会持续增加，这也是医疗机构，特别是检验领域必须持续高质量发展的原因。
在此情况下，传统实验室升级是必然趋势，而全实验室自动化流水线则是解决以上问题的关键，因此，近年IVD行业中已有不少企业积极布局TLA全实验室自动化流水线，当中也包括了亚辉龙。
02.不断补全iTLA“拼图”，亚辉龙发力“大检验”
亚辉龙是一家体外诊断产品提供商，主营业务是以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂研发、生产和销售，以及部分非自产医疗器械产品的代理销售业务。
公司基本信息（部分，想查看亚辉龙完整信息请点击）
截图来源：药融云投融资数据库
2019年，亚辉龙首次带着旗下的iTLA方案亮相中华医学会检验分会年会，截至今年三季度，亚辉龙流水线已经在全国近50家大型医院开始使用。
按照兼容性来划分，全实验室自动化流水线可以分为开放式、封闭式两大类，前者可以兼容各个品牌的分析仪器，后者只能配套自家品牌的分析仪器，而亚辉龙的iTLA流水线采用的正是“开放兼容”的概念，可以连接任意品牌的发光、生化，甚至凝血、血球等设备。对比一些海外巨头企业的封闭式流水线，亚辉龙的“全开放”流水线有自身的优势，其能把不同厂家、不同平台的分析设备整合，融合各家企业的优势，进一步提高检验质量，节省实验室成本。显然，这家中国体外诊断企业更了解“国情”，高速发展中的中国基层医疗系统更需要这类贴合诊疗需求、性价比高的产品。
为了提高检测质量和效率，亚辉龙还拥有与仪器和自动化流水线深度融合的iCube智能化实验室信息管理系统，涵盖了实验室全方位数据信息管理，可全面提升实验室整体管理水平。
此外，为了补全自身的短板，亚辉龙当前已通过并购收购，积极发力分子诊断和生化诊断领域。今年10月，亚辉龙以收购波音特部分股权并增资的方式持有波音特52.64%股权，收购完成后，波音特生化诊断试剂产品将有效协同亚辉龙生化免疫流水线系统，让亚辉龙将向提供全面实验室智慧化解决方案迈进重要一步。
亚辉龙近来的投资行为，一方面是为了补全自身iTLA流水线的“拼图”，但除此以外，亚辉龙在iTLA流水线上的一小步，其实也是其于IVD领域上布局的一大步。
这也意味着，正处于技术成长期的国内企业，以亚辉龙为例，均有望在未来通过国产替代进一步占据这部分市场，帮助企业找到新的“第二增长曲线。
03.TLA“国产替代”之争，将加速行业的优化和发展
事实上，在全实验室自动化流水线市场中，罗氏、雅培、贝克曼、西门子等国外品牌处于绝对主导地位，前四大厂商占有全球大约80%的份额。北美是全球最大的实验室自动化生产地区，占有超过46%的市场份额，而中国企业则占有约17%的市场份额。
国外品牌在TLA流水线领域之所以如此强势，原因在于流水线的研发与定制化难度大，国外品牌凭借早进入、研发久的实力优势，将TLA流水线设置为全封闭形式，不兼容第三方品牌，在漫长的发展历史中不断巩固了自身产品和设备的优势。
不过，近年我国分析仪器研制能力不断增强，凭借性价比优势已经开始逐渐进入主流市场，国外全实验室自动化流水线无法兼容，因此国产全实验室自动化流水线需求迫切，这也是国内TLA流水线有望崛起并完成“国产替代”的重要机遇。
对像亚辉龙这样的优质国产品牌来说，要把握这一难得的机遇，最为重要的就是不断提高自身产品的创新能力。据了解，亚辉龙目前已先后与北京大学庄辉院士团队、中国科学院生物物理研究所阎锡蕴院士团队、香港中文大学（深圳）唐本忠院士团队、深圳第三人民医院卢洪洲院长团队、南方科技大学顾东风院士团队、华中科技大学国家光电实验室、国家高性能医疗器械创新中心等科研院所及医疗机构合作，建立联合实验室，开展技术产品研究。
与此同时，亚辉龙也在积极完善和布局上下游供应链，比如被誉为体外诊断试剂“芯片”的抗原、抗体等核心原材料研发方面，亚辉龙已建立了国内领先的生物活性原料研制体系，目前仅在试剂方面就累计实现了70余项核心原材料的开发及应用。有公开媒体报道，亚辉龙通过蛋白质工程组开展原材料自研工作已达6年，目前约30%自产，争取三年内达到90%自产。
近日，亚辉龙诊断试剂核心原材料研发基地正式落户武汉光谷，相信依托光谷生物城全生物产业链，亚辉龙的原材料自研项目将有望实现跨越式发展。接下来，亚辉龙还在不断加强种子业务的拓展，主要集中在微流控和测序平台，为“从实验室到病床旁的快速转化”提供可能。通过“打通”产业链上下游并完善IVD全产品线布局，亚辉龙有望进一步加强其作为国产体外诊断品牌在实验室自动化流水线“争夺战”中的话语权。
TLA全实验室自动化流水线的崛起只是当前全球智慧医疗加速发展的一个缩影，作为国内厂家中的佼佼者，在国内医疗领域“国产替代”加速的背景下，亚辉龙望凭借不断拓展的业务版图和产品创新力，进一步占领国内市场，并逐渐走出海外，成为具备国际竞争力的中国体外诊断标杆企业。
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