上海邦耀生物科技有限公司依托自主研发中心及与高校共建的“上海基因编辑与细胞治疗研究中心”,已产生100多项专利成果,其中有5个项目在8所知名医院开展研究者发起的临床试验,多个项目进入新药研究申报阶段。邦耀生物已搭建基因编辑技术创新平台、造血干细胞平台、非病毒定点整合CAR-T平台、通用型细胞平台、增强型T细胞平台五大具有自主知识产权的技术平台,并拥有7000平米GMP中试基地及200余人的运营团队,有力保障创新的研究成果能够快速转化与应用。
01 融资情况
- 2016年6月,邦耀生物获得东方富海的A轮投资;
- 2018年6月,邦耀生物获得华润资本的B轮投资;
- 2021年12月,邦耀生物顺利通过了“上海张江国家自主创新示范区专项发展资金重点项目(H25)”资助经费的验收,同时也获得了上海市政府单位的权威认可和数千万资金支持。
02 研发管线
03 技术平台
- (一)非病毒定点整合CAR-T平台(Quikin CART®)
采用CRISPR基因编辑技术实现基因敲除和CAR元件的定点稳定整合。Quikin CAR-T具有工艺简单、制备时间短、产品均一性高等优点,还避免了随机整合导致的致瘤风险。邦耀生物该平台开发的PD1-CD19-CART产品,具有PD1基因敲除和CAR均一性稳定表达双重优势;本平台还可用于多个免疫检查点敲除增强型CAR-T细胞的制备,快速生产通用型CAR-T细胞并开发动态调控的安全型CAR-T产品等,为今后CAR-T细胞改造提供了强有力的技术支持。
- (二)增强型T细胞平台(HyperTCell®)
主要通过T细胞的基因改造来攻克实体瘤治疗,包括HyperCART ®和HyperTCRT平台。HyperCART®以非病毒piggyBac DNA系统为核心,凭借独特的设计,增强CAR-T细胞在实体瘤中的浸润并提高记忆干性,将重塑抗肿瘤免疫微环境的增强型因子输送到肿瘤局部,改善了现有CAR-T在实体瘤治疗中浸润难、疗效差的困境;HyperTCRT以靶向肿瘤特异性新抗原突变的TCR发现及验证为基础,结合高效的基因编辑技术,开发全新一代的增强型TCR-T细胞,提高实体瘤治疗的有效性。
- (三)通用型细胞平台(TyUCell®)
采用基因编辑技术改造异体免疫细胞以消除免疫排斥,在保障细胞产品安全性和有效性的基础上,实现了免疫细胞治疗产品的通用化。TyUCell细胞产品具有成本低廉、适用范围广、生产周期短、制备工艺稳定、治疗效果好等优点。邦耀生物本平台对健康供者来源的细胞经过大量扩增后可用于临床治疗,同时实现细胞产品的规模化、批量化生产,显著降低生产成本,缩短患者等待时间,提供满足临床急需的现代化细胞治疗产品。
- (四)基因编辑技术创新平台(CRISTARS®)
邦耀生物该平台以不同单链DNA脱氨酶结构域与Cas9切口酶相结合为基础,开发全新一代的DNA碱基编辑工具,以实现更广泛、更精确的基因编辑。平台已成功开发全球领先的双碱基编辑器和超高活性的HyCBE碱基编辑器,能实现两种碱基的高效转换,提高编辑活性及拓宽靶点范围。
04 最新进展
5月20日,邦耀生物任命郑彪博士作为上海邦耀生物科技有限公司的高级合伙人,担任公司CEO,全面负责公司经营管理。郑彪博士曾于2010年加入葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK) 研发中心负责免疫学研究工作,2015年起担任美国强生公司(Janssen Pharmaceuticals, Johnson & Johnson) 全球副总裁,负责亚太地区免疫领域创新药物研发,包括肿瘤免疫及自身免疫性疾病;还曾担任驯鹿医疗公司首席科学官。
5月31日,邦耀生物BRL-101自体造血干祖细胞注射液的临床申请获得国家药监局药品审查中心(CDE)受理。
参考资料:
邦耀生物 | https://www.brlmed.com/
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