注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。
仿制为辅，医美加速
华东医药股份有限公司成立于1993年，总部位于浙江杭州，是一家集医药研发、医药现代物流、健康产业、医疗美容产品制造和销售为一体的大型综合性医药上市公司（股票代码：000963）。经过多年发展，公司具有独立的自主研发体系，成立了全球新药研发中心，构建了以中美华东为中心的全球化研发战略协作生态圈，与海内外著名院校、科研院所、创新研发公司、专业技术平台等机构进行新药研发项目合作。持续加大研发投入，重点布局抗肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心领域内全球创新类产品，与全球领先的人工智能药物发现公司Exscientia及晶泰科技（XtalPi）开展抗肿瘤药物研发合作，通过自主研发、外部合作和产品授权引进（License-in）不断丰富核心领域产品管线，形成持续有创新产品临床推进和上市的良好发展态势，为中长期增长提供新动能。
除却以上领域，华东医药因为恰当其时的转型，如今在医美领域占据了一席之地。7月6日晚间，华东医药（000963）在最新投资者活动关系记录中透露，公司独家医美“少女针”产品Ellansé伊妍仕计划将于今年8月正式登陆中国大陆市场。这条消息又引发了市场的关注。
作为曾经的仿制药明星企业，华东医药依靠阿卡波糖和百令胶囊等产品纵横糖尿病、慢性病领域。创新并不是一蹴而就的事情，短期内无法实现转型，华东医药早期布局医疗美容领域，2013年开始代理韩国LG伊婉系列玻尿酸填充剂，及时立项转型开始主攻医美赛道，随后的2018年收购了英国的Sinclair公司，正式布局医美产业链中游的产品，包括玻尿酸、肉毒素等，通过并购和代理的模式强势加入。
2021年4月13日，华东医药发布公告称其以15亿价格收购的英国全资子公司Sinclair研发的医美产品Ellansé®伊妍仕™（“少女针”）获得了国家药品监督管理局(NMPA)上市批准与《医疗器械注册证》，今年下半年将正式进入中国市场销售。翌日，华东医药股票高开5%，并于上午9点43分左右封上涨停板。
疫情减缓，业绩回升
（图源自华东医药2021年一季度报）
2021年一季度华东医药实现营业收入88.97亿元，同比增长3.47 %；实现归属于上市公司股东的净利润7.58亿元，同比下降33.9%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润6.96 亿元，同比下降 18.80%。公司表示净利润同比下降的主要原因有：（1）中美华东主要产品阿卡波糖片收入及毛利与上一报告期国家集采执行前相比均出现明显下降；（2）百令胶囊自 2020年12月国家医保续约降价谈判成功后，2021 年3月1日调整价格（降幅 33.8%）在全国开始正式执行。同时，也密切关注华东近期将发布的2021年半年报。
（图源自华东医药2020年财报）
2020年，华东医药受新冠疫情和仿制药集采丢标（阿卡波糖，从4月开始执行）及医保谈判降价的冲击，公司营收收入336.83亿元，同比略降4.97%；实现归属于上市公司股东的净利润28.20亿元，同比增长0.24%。
尽管华东医药强调医疗美容是公司正在大力发展的核心业务，其医美业务在2020年因为受到了国内外疫情的严重影响，收入与利润同比显著下降，在营业收入国内外医美业务占比分别同比下降了29.04%和37.32%。公司收入的主力板块实则为医药商业及医药制造业，分别占收入比重66.26%、32.82%。
其中医药工业核心子公司——中美华东积极克服集采造成的影响，稳住了市场与发展，经营业绩持续保持增长。报告期内实现营业收入110.40亿元，同比增长5.07%，实现净利润23.32亿元，同比增长6.13%，已连续20年保持增长。
（华东医药和中美华东2007-2020年净资产收益率ROE(%)，图源自2020年报摘要）
截至2020年底，公司资产总额242.01亿元，归属于母公司股东的净资产146.20亿元，资产负债率37.28%，净资产收益率（ROE）20.95%，已连续14年保持在20% 以上。
加大研发，扩充管线
1、医美领域
2020年华东医药的医美业务受国内外新冠疫情影响明显，其收入和净利润都同比出现了下降，但是公司也紧紧抓住了国际医美行业在疫情期间的低潮机会，快速推进我国医美板块的国际化战略，加快开展了医美国际化新产品的布局和引进，并取得了一系列积极成果，同时未来也将大力投入研发将医美领域作为核心业务持续拓展。
（公司主要医美产品研发情况，图源自华东医药2020年报摘要）
2020年报告期内，公司成立医美国际业务部，统筹负责医美业务的战略规划及日常运营管理，同时注册成立欣可丽美学（上海）医疗科技有限公司和瑞途（上海）医疗科技公司，作为未来产品上市后的运营平台。
控股子公司华东宁波公司2020年积极应对疫情带来的不利影响，多措并举稳定销售业绩，在后疫情时期特别启动了“2020伊婉Rising star program 领航者巡讲计划”，推动下半年业绩逐步恢复。在杭州成立赛缪斯生物护肤研发中心，打造基于皮肤基因定制化护肤的全新产品线。拥有基因检测实验室、化妆品配方研发实验室、原料研发实验室、体外细胞培养、微生物发酵、人体功效评估实验室等功能模块，打造了包括基因检测、产品开发、功效评估等方面的全流程研发体系，实现了定制护肤的一站式闭环开发。
公司全资子公司Sinclair 采用OXIFREE™专利技术和工艺的新型高端含利多卡因玻尿酸填充剂MaiLi®系列产品2020年6月已取得欧盟CE认证；将于2021年上半年在欧洲市场上市，并已启动中国市场注册工作。
引进美国R2公司的医美领域冷冻祛斑和美白相关医疗器械F1已获得美国FDA批准的510(k)。2020年8月，公司与韩国上市公司Jetema签署战略合作协议，引进其A型肉毒素产品。
采用OXIFREE™专利技术和工艺的新型高端含利多卡因玻尿酸填充剂MaiLi®系列产品将于2021年上半年在欧洲市场上市，并已启动中国市场注册工作。
Sinclair新进收购的西班牙High Tech公司自主研发的非侵入性的冷冻溶脂设备Cooltech Define产品已于2021年2月正式获得欧盟CE认证，其用于紧肤和身体塑形的在研创新射频产品Titania预计将于2021年4季度获得欧盟CE认证，获批后将陆续在全球上市销售。
2、肿瘤、自身免疫及糖尿病领域
（华东医药糖尿病领域全产品线布局，截止2021年4月）
华东医药具有丰富的专科慢性病产品管线和糖尿病领域的竞争优势，多年来深耕专科、慢病及特殊用药领域，在慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等治疗领域构筑了良好的品牌效应和雄厚的市场基础，市场占有率持续保持国内同类产品前列。在糖尿病临床主流治疗靶点形成了创新药和差异化仿制药产品管线全面布局；在器官移植领域也形成临床一线免疫抑制用药的全覆盖。在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药（first-in-class）布局，形成差异化优势。目前公司已有24个核心上市产品纳入《医保目录》（2020年版）。
（华东医药主要产品类别，图源自公司官网）
1.抗肿瘤领域：引进美国ImmunoGen公司美国III期临床在研产品全球首个针对叶酸受体α（FRα）阳性卵巢癌的ADC候选药物Mirvetuximab Soravtansine（MIRV），获得其在大中华区的独家开发及商业化权益。目前国内开展三期临床试验。应对全球竞争：老牌劲旅齐鲁、华东、扬子江加速License-in
2.内分泌领域：与重庆派金就俗称的索马鲁肽产品的合作开发及商业化正式签署协议，将进一步丰富公司糖尿病领域重磅产品管线巩固国内糖尿病用药领域的市场领先地位。
3.自身免疫领域：引进荃信生物在研的QX001S产品（原研药 Stelara®（乌司奴单抗）的生物类似药，用于治疗银屑病、克罗恩病等），获得其在中国大陆境开发和商业化权益。（同时华东也是荃信生物重要股东；目前荃信生物即将完成新一轮融资）
（公司研发投入情况，图源自华东医药2020年年报）
2020年公司的医药工业研发总投入 14.44 亿元，同比增长 8.91%；其中，直接研发费用 9.18 亿元，外部新药技术及权益引进等研发支出 5.25 亿元，较2019年增长94.10%。研发投入占比仅为8.06%，相比前两年有所下滑，据公司年报显示主要是由于2020年上半年的疫情对部分临床实验进度及结算造成了影响，同时公司正在对在研仿制药管线进行优化和调整，重点布局高技术壁垒的仿制药，逐步淘汰不具备竞争力的品种，继续践行自主研发+合作委托开发+产品授权引进（License-in）相结合的新药研发模式，跟踪国际上最新的药物作用机制和靶点以及临床应用研究进展，通过对在研项目优先级排序和研发资源的合理分配，最大程度确保重点在研品种的研发进度。
3、集采与医保
2020年8月，全资子公司中美华东阿那曲唑片（1mg）、博华制药多潘立酮片（10mg）在 第三批全国药品集中采购中双双中标。
2020年12月中美华东的百令胶囊和阿卡波糖咀嚼片分别参加了国家医保局的医保支付标准及医保续约谈判并均谈判成功。
2021年2月，中美华东的泮托拉唑注射剂（40mg）在第四批全国药品集中采购中顺利中标。
最新动作
2021年2月，公司全资子公司Sinclair收购了西班牙能量源型医美器械公司High Tech100%股权。以上产品的中国临床方案设计工作正在有序推进中。
2021年2月10日英国全资子公司Sinclair用于中面部组织提拉的可吸收埋线产品Silhouette® Instalift®顺利通过科技部遗传办备案，正式进入注册临床研究阶段。该产品于2015 年获得美国FDA 认证，是目前美国 FDA 批准的唯一一款用于中面部组织提拉的可吸收埋线产品。
2021年4 月 19 日，华东医药全资子公司中美华东与诺灵生物医药科技（北京）有限公司签署战略合作协议，深度布局ADC领域。中美华东联合其医药产业基金——杭州福广鸿信股权投资合伙企业（有限合伙）通过增资形式，共同出资 3500 万元人民币对诺灵生物进行股权投资，其中，中美华东出资 1500 万元人民币，获得诺灵生物 4.4776% 的股权，福广鸿信出资 2000 万元人民币，获得诺灵生物 5.9702% 的股权。同时，截至 2026 年之前华东医药享有诺灵生物产品优先受让权。
与美国 Provention Bio 达成独家临床开发及商业化协议获得 Provention Bio 在研产品——双特异性抗体 PRV-3279 两个临床适应症（用于治疗系统性红斑狼疮处于美国临床 1 期，用于预防或降低基因治疗的免疫原性处于美国临床前研究）在大中华区的独家临床开发及商业化权益。
2021年6月1日，华东医药的全资子公司中美华东与日本SCOHIA PHARMA, Inc.，一家致力于开发代谢、心血管和肾脏疾病药物的生物公司，宣布签署战略合作协议。SCOHIA授予中美华东SCO-094（GLP-1R 和 GIPR靶点的双重激动剂，用于治疗2型糖尿病、肥胖、和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等疾病）在中国、韩国、澳大利亚等25个国家和地区（不含日本）的独家开发、生产及商业化权益。
2021年7月，华东医药的ADC新药宣布在华启动Ⅲ期临床。华东医药旗下中美华东制药与ImmunoGen公司联合开发的FRα-ADC新药IMGN853（mirvetuximab soravtansine）在中国登记启动一项国际Ⅲ期临床MIRASOL，在叶酸受体α高表达的铂类耐药性晚期高级别上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中评估IMGN853与研究者选择的化疗的安全性和有效性。主要研究者由复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授担任，计划在中国境内入组20人，在国际入组430人。
华东医药引进的美国 R2 公司的冷触美容仪酷雪™Glacial Spa™（F0）即将于2021年8月正式投入市场销售。其由现代激光医学之父，美国麻省总医院威尔曼光电医学中心主任 Rox Anderson, M.D. 为核心的技术团队研发，是美国 R2 公司的一项最新肤色管理方案，也是冷冻美肤领域中的新一代科技成果。
结语
随着国际化的推进和发展，华东医药通过收购医美领域英国Sinclair公司和西班牙High Tech公司股权，实现了医美销售网络全球布局；与美国R2、MediBeacon、ImmunoGen、Provention Bio以及瑞士Kylane、韩国LG、Jetema等公司开展战略及股权合作，补充并丰富国内外创新药及高端医美产品商业化开发权益，已融入全球创新药研发产业链。
2020年，华东医药的医美业务实现收入12.62亿元，其他同样领域的公司中爱美客为7.09亿元、华熙生物为5.76亿元、昊海生科为2.42亿元，华东医药在医美业务规模上领先同行，随着“少女针”的上市以及其他医疗美容产品的持续布局发力，预计未来将会实现更大突破。
参考：
NMPA/CDE；
药融云数据，www.pharnexcloud.com；
FDA/EMA/PMDA；
相关公司公开披露；
新闻中心-华东医药股份有限公司 (eastchinapharm.com)；
等等。
浙公网安备33011002015279
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