新数据证实：间充质干细胞移植可作为有效的糖尿病治疗方法

糖尿病是全球范围内日益严重的健康问题。这是一种持续性健康状况，当人体无法充分控制血液中的葡萄糖水平时就会出现这种状况。

每年，糖尿病 (DM) 的患病率都在上升。根据国际糖尿病联合会的数据，2017 年全球约有 451 万成年人被诊断出患有糖尿病。此外，预计到 2045 年，这一数字将上升到 693 万。

糖尿病有两种类型，它们对人体的作用方式不同。1 型糖尿病 (T1DM) 是一种免疫系统感染，免疫系统的攻击会导致胰岛细胞消失，从而引起与胰岛素完全缺乏相关的胰岛炎症。

最终，会出现多种相关并发症，影响患者的生活质量并缩短其耐久性。约 90% 的糖尿病成人患者被诊断患有最常见的糖尿病，即 2 型糖尿病 (T2DM)。糖尿病的主要原因是胰岛细胞功能障碍和身体对胰岛素的敏感性降低。

糖尿病患者的高血糖水平可通过注射胰岛素、每日口服降糖药、运动和饮食相结合的方式进行控制。然而，虽然这些传统治疗方法旨在调节胰岛素水平，但它们可能并不总是有效，这可能导致严重的低血糖和治疗计划的依从性差。

事实上约有 14% 的糖尿病患者达到了血糖、血脂和血压控制以及戒烟的目标。尽管人们投入了大量研究来了解糖尿病的发病过程和实验性治疗方法，但仍然迫切需要更有效的治疗方法来预防或控制这种严重的代谢疾病。

近年来，干细胞移植已成为一种有前途的糖尿病治疗策略，具有诸多益处。与胚胎干细胞不同，间充质干细胞 (MSC) 在治疗糖尿病时不存在致瘤风险或伦理问题。由于 MSC 易于获取且应用广泛，因此是一种颇具吸引力的选择；它具有低免疫原性、自我更新能力、多向分化潜力、分泌各种细胞因子等生物学特性。它不会引起任何伦理问题。

间充质干细胞疗法可治疗糖尿病

2024年5月10日，美国亚利桑那州斯科茨代尔 R3 Medical Research LLC 研究与开发 (R&D) 部和巴基斯坦伊斯兰堡 Quaid-i-Azam 大学的团队在行业期刊上发表了题为Meta-analysis shows that mesenchymal stem celltherapy can be a possible treatment for diabetes（荟萃分析显示间充质干细胞疗法可成为治疗糖尿病的一种可能方法）的综述报告。

图：文献截图，该报原文为英文“干细胞与外泌体”公众号团队将主要内容编译整理如下：

该报告称，在过去十年中，MSC 在临床和临床前研究中均已证明其在治疗糖尿病方面的治疗潜力。体外研究表明 MSC 能够自我更新并分化为多种间充质谱系，例如脂肪形成谱系、软骨形成谱系和成骨谱系。

此外，由于间质表达主要组织相容性复合体 (MHC) I 类且缺乏 MHC II 类，因此它们的免疫原性较低。MSC 释放细胞因子、生长因子和外泌体，从而调节胰岛素敏感性和 β 细胞功能障碍。

更多的研究表明 MSC 具有发挥抗糖尿病作用的能力，因为多次注射 MSC 可能有助于改善糖尿病患者的高血糖症。

一、纳入综述报告研究的主要成果

该系统综述和荟萃分析分析了 MSC 移植在糖尿病治疗中的表现。该研究搜索了从建立到 2023 年 2 月的众多数据库和试验注册中心，最终共有13项临床成果纳入荟萃分析（上图），其中2项临床成果如下：

1.间充质干细治疗糖尿病10例

早在2009 年印度科学家Bhansali 等在行业期刊Stem Cells Dev.上发表了题为 Efficacy of autologous bone marrow–derived stem cell transplantation in patients with type 2 diabetes mellitus.的临床观察报告。

在这项研究中首次证明了骨髓间充质干细胞 (BM-MSC) 移植在治疗 2 型糖尿病方面的治疗潜力。该研究涉及 10 名 2 型糖尿病患者，结果表明，BM-MSC 移植后患者胰岛素需求量显著下降，刺激后 C 肽水平有所改善。随后又开展了几项研究，以验证使用 BM-MSC 和胎盘间充质干细胞 (PD-MSC) 治疗 2 型糖尿病的安全性和有效性。这些研究证实了BM-MSC 和 PD-MSC 在治疗 2 型糖尿病方面的治疗潜力提供了进一步证据。

2.间充质干细治疗糖尿病22例

中国科学家在行业期刊Stem Cell Res Ther.上发表了题为A preliminary evaluation of efficacy and safety of Wharton’s jelly mesenchymal stem cell transplantation in patients with type 2 diabetes mellitus（脐带间充质干细胞移植治疗二型糖尿病病疗效和安全性的评价）的研究成果。

该研究表明，22名T2DM 患者在接受治疗后 6 个月内以及每隔 5 天接受静脉和胰腺血管内脐带间充质干细胞 (UC-MSC) 注射后，HbA1c 水平和胰岛素剂量均有所下降。该研究还发现，41% 的患者不再依赖胰岛素，29% 的患者胰岛素需求减少了 50% 或更多。数据表明，间充质干细胞治疗可以改善T2DM患者的代谢控制和β细胞功能。治疗机制可能包括改善全身炎症和/或免疫调节。

二、荟萃分析的主要结论

1.间充质干细胞移植可作为安全有效的糖尿病治疗方法

这项荟萃分析提供了有关 MSC 移植及其统计学意义，并且与 T1DM 和 T2DM 的改善有关。患者中未观察到不良反应表明 MSC 移植可能是一种安全且有前途的改善 T1DM 和 T2DM 患者葡萄糖代谢的方法。

数据证实了 MSC 移植可作为有效的糖尿病治疗方法。基线时空腹血糖、血浆血糖和 HbA1c 水平显著降低表明 MSC 疗法可改善糖尿病患者的血糖调节。使用 FBG 和 PBG 作为糖尿病诊断标准，以及使用 HbA1c 水平作为糖尿病控制的衡量标准，支持了 MSC 移植对糖尿病患者血糖调节具有治疗作用的结论。

在 13 项研究中，接受 MSCs 治疗的受试者未发现任何重大不良反应或低血糖事件。这表明 MSCs 移植可被视为治疗糖尿病的安全选择。

2.胰岛素需求量大幅减少

研究结果显示，糖尿病患者接受 MSC 治疗后，胰岛素需求量大幅减少，这在所有随访期为 3、6、9 和 12 个月的研究中都是一致的。胰岛素需求量的减少具有统计学意义（P值 < 0.05）。在大多数随访间隔结束时，MSC 疗法在减少胰岛素需求方面的观察效果仍然有效。然而，需要进一步的随访时间点延长和数据完整的研究来证实这些结果。停止胰岛素治疗是提高糖尿病患者整体生活质量的关键因素。在一些研究中，它被视为主要结果。

3.MSC移植随访期内均有所改善

荟萃分析的结果表明，MSC 移植组在 3、6、9 和 12 个月的随访期内均有所改善。然而，为了确保 SCT 治疗糖尿病的安全性和有效性，需要进行长期随访研究。因此，需要进行更多随访期较长的研究，以更好地了解MSC 对糖尿病的影响。此外，建议进行进一步的研究，重点是阐明不同的随访阶段或描述与MSC对糖尿病发病率和死亡率的影响相关的主要结果。

总之，荟萃分析包括系统的文献综述和涉及临床试验的荟萃分析，以评估间充质干细胞 (MSC) 移植治疗 1 型糖尿病和 2 型糖尿病的疗效和安全性。研究人员在 PubMed、ScienceDirect、Web of Science、clinicaltrials.gov 和 Cochrane Library 中搜索了从成立到 2023 年 11 月的“已发表”研究。荟萃分析包括 13 项关于 MSC 治疗糖尿病的研究。研究结果表明已发现 MSCs 移植对两种类型的糖尿病都有积极影响，且无明显副作用。

编辑：李道 \ 栏目主编：王正 \ 文字编辑：杨乐东

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