点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

报告 >

CDE国产创新药和改良型新药11月受理情况一览!

药通社
1828
2年前

CDE

导读:11月已经结束,今天就来跟小编看看11月CDE承办的创新药和改良型新药(均不包括进口药品)情况吧!

(1)1类新药--创新药

图1.国内1类新药分布占比情况

117个1类新药受理号共涵盖了77种药品,其中化学药、生物制品、中药分别占比为59%、36%和5%。这77种药品共来自64家公司,其中所占受理号最多的公司是北京加科思新药研发有限公司,北京加科思也是本月唯一一家受理了3种药品的公司,受理药品数量居榜首。

国内1类新药受理情况

(2)2类新药--改良型新药

图2.国内2类新药分布占比情况

18个2类新药受理号共涵盖15种药品,其中化学药、生物制品分别占比72%和28%,其中并未有中药。2类新药受理的15家公司中所占受理号最多的公司是上海君实生物医药科技股份有限公司。

国内2类新药受理情况
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:0

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【CTR20243547 】 评估受试制剂马立巴韦片与参比制剂(LIVTENCITY®)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
    • 【CTR20243536 】 广东彼迪药业有限公司研制的恩格列净片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、两周期、双交叉设计的生物等效性研究
    • 【CTR20243468 】 一项随机、盲法、单次给药、阳性药平行对照GLR1023注射液与司库奇尤单抗注射液(Secukinumab,COSENTYX®、可善挺®)在中国健康成年男性受试者中的生物相似性对比临床研究
    • 【CTR20243530 】 马来酸阿伐曲泊帕片在中国健康志愿者中空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验
    • 【CTR20243513 】 双醋瑞因胶囊在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性研究
    • 【ChiCTR2400089804 】 评价经导管主动脉瓣膜置换系统治疗主动脉瓣反流安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验
    • 【ChiCTR2400089803 】 中国大连缺血性脑卒中静脉溶栓治疗单中心研究
    • 【ChiCTR2400089802 】 远隔缺血预适应抵抗机体衰老预防阿尔茨海默病的作用及机制
    • 【ChiCTR2400089801 】 基于生物电阻抗矢量分析的液体状态评估在老年急性失代偿性心衰患者中的应用研究
    • 【ChiCTR2400089800 】 慢性阻塞性肺疾病合并侵袭性肺曲霉菌病临床特征及实验室诊断技术研究:前瞻性多中心研究
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认