GE、美敦力,产品最高级召回
12月16日和17日,美国FDA官网连发三条召回通告,GE、美敦力和库克医疗分别对相关医疗器械产品进行召回。
巧克力
原标题:75亿!知名药企,官宣大动作
从港交所退市近4年的罗欣药业将实现借壳上市。本次交易完成后,东音股份的控股股东变更为罗欣控股,其将持有上市公司37.17%股份,上市公司的实际控制人变更为刘保起,刘振腾父子。
阿妮娅
爆!再鼎医药1类新药尼拉帕利即将获批上市
近日,再鼎医药1类新药PARP抑制剂尼拉帕利的上市申请(受理号:CXHS1800043)已经变更为"在审批",预计将于本月获批上市,适应症为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗。
菜菜
长文深度解析:国谈结束,国产创新药未来如何走?
尽管发展历史短、差距大,但国产创新药的崛起,已然形成创新的新势力,以往独家进口新药垄断国家谈判的趋势得以打破,此轮国谈也首次出现了中外企业在多个治疗领域创新药同台竞争的局面,如肿瘤靶向、PD-1、HIV和丙肝药物。
清风月
PARP抑制剂奥拉帕利获FDA咨询委员会支持,有望年底获批治疗胰腺癌患者
今日,阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(MSD)联合宣布,美国FDA肿瘤学药物咨询委员会(Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC)以7:5的投票结果,支持双方联合开发的PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib,英文商品名Lynparza)作为一线维持疗法,治疗转移性胰腺癌患者。
药明康德
薪酬制度改革来了!4大文件密集出台
不可否认,这一波政策力度还是不小的,可以看出有三个特点,一是“火力”密集,从11月15日到12月6日,20天集中出台四部文件,比较罕见。
徐毓才