2024年第52周12.23-12.29全球创新药研发概览
根据摩熵数据统计,2024.12.23-2024.12.29期间,全球TOP10创新药研发进展包括多款药物获批上市或递交申请,涉及淋巴瘤、乳腺癌、渐冻症等多种疾病。同时,TOP6积极临床结果也公布,包括brexpiprazole、VYN202、氘可来昔替尼等在治疗创伤后应激障碍、炎症反应等方面的良好表现。
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2024年第52周12.23-12.29全球医药大健康行业投融资数据
根据摩熵数据统计,2024.12.23-2024.12.29期间,全球医药大健康行业共发生投融资事件31起,其中创新药类融资共18起,医疗/医药技术投资热度也较高,本周占比为16%,为5起。国内医药大健康行业共发生投融资事件10起;其中赛分科技、华奥泰、亦立医药、宜明生物、江苏蓝丰融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类,靶向药物研发为热点。
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2024年第52周12.23-12.29国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
根据摩熵数据统计,2024.12.23-2024.12.29期间共有194项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号156项,新注册分类临床申请受理号15项,一致性评价申请23项;共19个品种通过一致性评价,24个品种视同通过一致性评价,有1项生物类似物注册申报动态,是上海复宏汉霖生物的重组抗CD38全人单克隆抗体注射液。
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九源基因司美格鲁肽注射液上市申请被拒,GLP-1领域竞争再升级
12月31日,杭州九源基因的司美格鲁肽注射液上市申请未获NMPA批准。司美格鲁肽是诺和诺德开发的长效GLP-1类似物,国内在研产品共23款。GLP-1药物市场竞争激烈,九源基因的申请未获批给行业带来警示,期待更多创新性GLP-1药物问世。
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