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  • 药谷药闻 | 益诺思任命陈啸春博士为首席科学官

    药谷药闻 | 益诺思任命陈啸春博士为首席科学官
    11月5日，上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”）宣布，任命陈啸春博士为首席科学官，向益诺思总裁常艳博士汇报。 上海益诺思生物技术股份有限公司。 陈啸春博士是资深的药理学和毒理学专家，拥有超过20年的新药发现和开发研究经验。
    张江药谷
    陈啸春
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    4天前
  • 维立志博创新双抗LBL-034获美国FDA孤儿药认定，用于治疗多发性骨髓瘤

    维立志博创新双抗LBL-034获美国FDA孤儿药认定，用于治疗多发性骨髓瘤
    11月1日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”）自主研发、拥有全球知识产权的1类新药 LBL-034获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗多发性骨髓瘤（MM） 。 LBL-034是应用维立志博自主研发并具有知识产权的CD3双抗技术平台“LeadsBody TM ”开发的新一代靶向GPRC5D及CD3的人源化双特异性T细胞衔接抗体，是 全球第三个进入临床阶段的靶向GPRC5D的CD3 T细胞连接器 。 LBL-034于2023年7月分别在中国和美国获准开展临床研究，并于2023年11月在中国启动了在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者中开放标签、多中心、剂量递增/扩展的I/II期研究。
    维立志博生物科技
    GPRC5D CD3 多发性骨髓瘤
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    4天前
  • 东北制药拟收购鼎成肽源70%股权，出价约1.87亿元

    东北制药拟收购鼎成肽源70%股权，出价约1.87亿元
    东北制药11月5日晚间公告，公司拟收购北京鼎成肽源生物技术有限公司（简称“鼎成肽源”）70%的股权，收购价格1.87亿元。 据悉，鼎成肽源成立于2014年，是一家专注于实体肿瘤细胞治疗产品的开发及转化的研发型企业。 目前，鼎成肽源已形成TCR-T和CAR-T细胞治疗产品完整的技术平台及产品转化体系，针对胰腺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌和脑胶质瘤，开发了靶向KRAS突变、EGFRvIII、AFP和 Claudin18.2等靶点的TCR-T、TCR蛋白药和创新型CAR-T 等10余款细胞治疗产品。
    17Talk易企说
    KRAS TCR
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    4天前
  • 国药太极“6+1”产品管线又添新成员

    国药太极“6+1”产品管线又添新成员
    近日，经国家药品监督管理局核准，国药太极西南药业成功获得了盐酸羟考酮缓释片（规格：10mg）《药品注册证书》，成为国内第三家获此产品批文的生产企业。 今年以来，国药太极已有注射用青霉素钠、青霉素V钾片、氟尿嘧啶注射液、葡萄糖酸钙片、维生素B6片5个品种顺利通过一致性评价。 盐酸羟考酮为麻醉药品，是一种阿片受体激动剂，对μ、κ受体双重激动剂具有相对的选择性，临床适用于缓解持续的中度到重度疼痛，尤其适用于癌症晚期镇痛的治疗。
    太极集团
    盐酸羟考酮缓释片 国药太极
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    4天前
  • 亚虹医药新一代荧光显影剂类药物获批上市｜锋投动态

    亚虹医药新一代荧光显影剂类药物获批上市｜锋投动态
    11月5日，中国国家药监局（NMPA）官网公示， 亚虹医药联合申报的灌注用盐酸氨酮戊酸己酯新药上市申请已获得批准 。 该药物（研发代号APL-1706）是一款用于辅助膀胱癌诊断和管理的显影剂，通过联合蓝光膀胱镜来管理非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。 早在2021年1月，亚虹医药从Photocure公司引进了APL-1706在中国大陆及台湾地区的独家注册和商业化权利。
    倚锋资本
    荧光显影剂类药物
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    4天前
  • Nature | X染色体剂量异常，导致胎儿生殖细胞发育障碍？揭示其关键机制

    Nature | X染色体剂量异常，导致胎儿生殖细胞发育障碍？揭示其关键机制
    生殖细胞的正常发育是维持生育力的根本。 乔杰院士团队一直致力于生殖细胞发育调控机制研究，前期工作系统解析了人类生殖细胞从胎儿到成人各阶段的发育特征，初步揭示了 生殖细胞正常发育的调控机制 ，发现女性胎儿生殖细胞(fetal germ cell，FGC）中X染色体重新激活导致其X连锁基因的表达剂量显著高于男性，而男性FGC中的X连锁基因表达剂量不仅低于女性FGC，还低于男性自身的性腺体细胞，提示 不同类型的细胞对X连锁基因表达剂量的需求存在差异。 克氏综合征 是研究这一重要科学问题的天然模型，其核型为47,XXY，较正常男性多一条X染色体，是导致男性不育最常见的遗传学病因之一，其发病率约为1/600。
    Being科学
    胎儿生殖细胞发育
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    4天前
  • 2024，阿尔茨海默&帕金森的巅峰与低谷同在——一边是首次获批，一边是被放弃的管线

    2024，阿尔茨海默&帕金森的巅峰与低谷同在——一边是首次获批，一边是被放弃的管线
    今年，阿尔茨海默和帕金森，这两个神经退行性疾病领域经历了一系列重要变化。 有几家公司放弃了重点项目，但这些决定并未反映研发领域的重大转变，而是基于特定项目的临床数据和市场考量。 与此同时，人才流失和项目终止的消息也频频传出。
    Being科学
    神经退行性疾病 帕金森 阿尔茨海默
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    4天前
  • 这种血癌，近80%患者达完全缓解！吉利德联合Arcellx的CAR-T疗法数据公布

    这种血癌，近80%患者达完全缓解！吉利德联合Arcellx的CAR-T疗法数据公布
    Arcellx与吉列德科学（Gilead Sciences）旗下的Kite Pharma共同开发的 CAR-T疗法 anito-cel ，在治疗复发或难治性 多发性骨髓瘤（RRMM） 方面取得了显著进展。 近日，该公司公布了几项关于anito-cel的数据结果。 截至6月1日的数据， 总缓解率（ORR）为95%（55/58），完全缓解/严格完全缓解（CR/sCR）率为62%（36/58） 。
    Being科学
    CAR-T
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    4天前
  • 国采接续品种，1.5倍、3倍严控价差，注射剂2元，首批36个品种被处置

    国采接续品种，1.5倍、3倍严控价差，注射剂2元，首批36个品种被处置
    《2025医药政策落地转化策略研讨会》。 基于此，要高度重视价差风险，分类开展处置工作。 该函件的附件部分，首次公布了1-5批国采接续的 36 个被处置的品种清单。
    医药云端工作室
    国采
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    4天前
  • 江西牵头27省生化试剂集采来袭！A组可6折中选，B组面临激烈降价压力！

    江西牵头27省生化试剂集采来袭！A组可6折中选，B组面临激烈降价压力！
    11月4日，江西省医疗保障局正式发布了《2024年江西省糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购公告（第1号）》，将由江西省、天津市、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、上海市、安徽省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔族自治区和新疆建设兵团组成联盟，针对 糖代谢、离子微量元素、血脂脂蛋白、肝功能、胰腺类、肾功能等生化诊断试剂 进行带量采购，采购周期为2年。 2024年5月21日，国家医疗保障局曾下发了《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，该通知中明确指出，将由江西省牵头，组织开展生化类体外诊断试剂的联盟采购工作。 本次采购为全国联采，涵盖了多个省份。
    医药云端工作室
    诊断试剂 集采
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