pH调节剂在弱酸和弱碱性药物开发中的作用
在制剂研发中,弱酸性或弱碱性药物面临着重大挑战,因为其溶解性主要取决于溶出介质的pH,这导致了药物在不同pH的胃肠道中的释放具有pH依赖性,开发剂型时需要对这些药物的处方进行优化。
药事纵横
英国批准全球首款Omicron加强疫苗
近期,英国药品和保健产品监管机构(MHRA)有条件授权Moderna公司的最新候选疫苗,旨在对抗冠状病毒的原始版本和omicron变体。这将使英国成为第一个清除COVID-19加强剂的国家。
生物药大时代
儿科药研发新政策,CDE再发重磅指导原则(征)
生理药代动力学模型目前在儿科人群药物研发方面应用广泛,为了合理规范使用该模型,药品审评中心组织起草了《生理药代动力学模型在儿科人群药物研发中应用的技术指导原则(征求意见稿)》。
药通社
新药早期开发中关键理化性质考量-溶解度
新药开发以普通口服固体制剂居多,制剂经过胃肠道吸收进入体循环,早期制剂以获得足够的体内暴露为目标,以便研究新的化合物分子在体内的药理学,药代动力学和毒理学情况。
药事纵横