深耕原料药及CDMO领域三十年:窥见Divi’s全球格局
Divi’s成立于1990年,设立之初为专注于为药物活性成分涉及新的更高效的生产工艺;1994年,随着研发成果的显现,公司将发展方向转移至原料药制造业。Divi’s目前的业务种类包括通用APIs、定制合成服务和保健营养品。
药融圈
美国FDA的OTAT拟增100个职位,并为CMC提供建议
一边是工作量的日益增长,一边是工作人员的不断离职或裁员。哪怕是美国FDA的OTAT办公室主任也叫苦不迭。该组织曾经只是一个很小的机构,位于FDA的生物制剂评估和研究中心内,现在已经负担了3000多个活跃的IND。
生物药大时代
药融圈三场线下会议强势来袭!共创医药新征程
药融圈三场线下会议强势来袭!分别是小分子及抗体药物生物分享关键技术会议\2022第二届创新药临床试验设计关键技术会议\药物工艺开发与临床前关键评价技术会议。
药事纵横
CDMO领跑者:烟台迈百瑞递交上市申请,募资16亿
2022年9月28日,迈百瑞在深交所创业板上市申请获得受理。迈百瑞成立于2013年6月,注册资本4.04亿元,注册地为山东省烟台开发区,实际控制人为王威东、房健民、林健等10名自然人,合计控制公司32.95%的股权。
药融圈
谁是2022首仿药之王?科伦药业后来居上!恒瑞医药落榜第二
2022年已过去一大半,按药品名称粗略统计,NMPA今年共批准96款仿制药(129规格)上市,视同通过一致性评价,其中有55款药物以首仿药获批。科伦药业后来者居上,拿下最新2022年首仿药榜单的TOP1,恒瑞医药还是6款,退居第二。
药融云
新药国际化势不可挡,少走冤枉路的秘诀有哪些?
随着国内新药开发竞争加剧,研发同质化问题逐渐显现,“内卷”之下,企业开始寻求“出路”。再加上集采、医保谈判,药品定价面临“灵魂一砍”,许多情况下,产品的商业价值已难以兑现。因此,新药国际化成为破局途径之一,也是国内制药公司需要努力的方向之一。
生物药大时代
自研还是外包?CAR-T公司Vor Bio如何选择
Vor Biopharma在去年夏天开始建设后,已开始在马萨诸塞州剑桥市总部的内部设施进行制造业务。新设施旨在支持Vor Bio为血癌患者开发具有潜在变革性的工程造血干细胞(eHSCs)和CAR-T细胞治疗候选物。
细胞基因治疗前沿