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药品规格、制剂生产工艺、包装材料或容器等变更备案查询

有的境内外生产药品的各种变更信息，都可以通过其备案信息进行查阅。通过对境内外生产药品备案信息的查询，能帮助药企或医药相关工作人员全面了解药品的上市情况和市场动态，如对新旧供应商的探索，以及对产品规格变更、制剂生产工艺变更、包装材料或容器变更等信息的获取，都需要查询生产药品备案信息。

医药弼马温

备案生产场地变更

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3天前
常用6个原料药海关进出口数据查询网站网址，值得收藏！

众所周知，获取原料药海关进出口数据有利于分析各国药物及相关化学品的进出口情况，进行全面市场调研、分析市场动态、跟踪产品的趋势、帮助开发客户、了解竞争对手情况。但这些数据信息如何获取？在哪里获取？下面笔者就分享常用的6个获取原料药海关进出口数据的网站，并分析其优缺点。

生物医药数据之眼

原料药进出口贸易

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3天前
齐鲁制药领跑仿制药市场！甲苯磺酸艾多沙班片成功获批，抗凝市场迎新变局

2025年1月13日，齐鲁制药的甲苯磺酸艾多沙班片获批并视同过评，原研产品在国内市场中占据98.56%份额。齐鲁制药在仿制药市场取得显著成绩，2024年拿下7款首仿药，2025年初又有4款仿制药通过一致性评价。未来市场竞争将更加激烈。

摩熵医药

齐鲁制药甲苯磺酸艾多沙班片仿制药抗凝药药品审评审批

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4天前
五款重磅小分子药品专利到期全解析：专利攻防策略、专利制度意义和影响

本文基于摩熵咨询发布的《专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药 “战况” 几何？》报告的部分精华内容，将进一步从专利攻防策略的深度分析和药品专利制度的意义与影响两个维度展开，为医药企业和投资者提供更为深刻的市场洞察，以便更有效地把握市场脉搏，制定应对专利到期挑战的策略。

摩熵医药

小分子药品药品专利专利攻防策略专利制度摩熵咨询报告深度报告

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4天前
盘点三款专利即将到期重磅小分子药：利格列汀片、利福昔明片、达沙替尼片

随着全球医药市场的快速发展，专利到期成为仿制药企业抢占市场份额的关键契机。本文聚焦三款即将专利到期的重磅小分子药品——TRADJENTA®（欧唐宁）、XIFAXAN®（昔服申）和SPRYCEL®（施达赛），分别从药物简介、临床应用、市场表现、专利情况以及仿制药相关动态等方面进行详细梳理，分析其国内仿制药研发格局和专利挑战现状。

摩熵医药

药品专利小分子药品利格列汀片利福昔明片达沙替尼片

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4天前
盘点专利即将到期重磅小分子药品：ENTRESTO®（诺欣妥）、TRELEGYELLIPTA®（全再乐）

摩熵咨询发布的《专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何》研究报告，对五款即将专利到期的重磅药品进行了盘点和分析。本文将重点介绍其中两款药品：ENTRESTO®（诺欣妥）、TRELEGYELLIPTA®（全再乐），并分析其国内仿制药研发格局和专利挑战现状，为业界提供一份宝贵的战略参考。

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药品专利小分子药品诺欣妥全再乐摩熵咨询报告深度报告

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4天前
2025年中国药品专利链接制度解读与专利即将到期的五大重磅小分子药品

本文基于摩熵咨询发布的《专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何》研究报告，分析了中国药品专利链接制度下，专利即将到期的五款重磅小分子药品的国内仿制药研发格局和专利挑战现状，总结了相关药品专利的攻防策略，为行业内相关企业提供了极具参考价值的战略指南。

摩熵医药

中国药品专利链接制度小分子药品摩熵咨询报告深度报告药品专利

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4天前
专利即将到期五大重磅小分子药品，国内仿制药“战况”几何？

本研究报告旨在对专利即将到期的五款重磅药品的国内仿制药研发格局和专利挑战现状进行盘点和分析，总结相关药品专利的攻防策略，洞察药品专利链接制度对药品专利保护及仿制药研发的意义和影响。

摩熵医药

药品专利小分子药品仿制药摩熵咨询报告深度报告

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4天前
正大天晴的贝莫苏拜单抗拟优先审评，治疗腺泡状软组织肉瘤！

2024年1月10日，正大天晴的贝莫苏拜单抗注射液拟纳入优先审评，用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤。在2024年ASCO大会上公布的临床研究数据显示，该药物联合安罗替尼治疗ASPS患者疗效显著，安全性良好，有望成为中国首个针对该病症获批的联合治疗方案。

摩熵医药

正大天晴贝莫苏拜单抗优先审评腺泡状软组织肉瘤

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5天前
恒瑞医药PCSK9单抗瑞卡西单抗获批上市，降脂治疗迎新选择

1月10日，恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗获NMPA批准上市，适用于在接受他汀类药物治疗后仍无法实现LDL-C目标水平的原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常患者。该药物基于三项3期临床研究，结果显示能显著降低LDL-C水平，具有良好的安全性和耐受性。

摩熵医药

恒瑞医药 PCSK9单抗瑞卡西单抗获批上市降脂

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5天前