22款新药获批临床,1款抗癌新药上市!TIL疗法,有望治愈癌症?
据《药融云医药行业观察周报》统计,在2023.01.23-2023.01.29期间,共有24个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办。其中,有22款临床试验申请获得“默示许可”,包括化学药15款,生物药6款,中药1款。另外还有一款获批上市——诺华制药的琥珀酸利柏西利片。
药融云
旨在胆汁淤积症:这款高分子创新药,获准临床!
2023年02月07日,CDE官网显示,中美华世通自主开发的高分子创新药WS012干混悬剂获批临床,未来将开展针对原发性硬化性胆管炎(PSC)的临床研究。据药融云数据库显示,中美华世通递交的WS012新药临床申请于2022年11月17日获CDE承办,到此次获批临床总共用时81天。
药融圈
最新受理号来袭!20个品种获批上市,多品种过评!
NMPA发布2023年02月09日、02月08日药品批准证明文件送达信息,两天共计101个受理号获批,其中12个为一致性评价受理号。此外,另有27个上市申请受理号获批,涉及20个品种。
药通社
再生医学高级疗法!FDA首次授予心脏基因疗法该称号
近日,Rocket Pharmaceuticals, Inc.,FDA已授予RP-A501再生医学高级疗法(RMAT)称号。此次的再生医学高级疗法称号是根据I期RP-A501临床试验的积极安全性和有效性数据授予的。I期试验的结果代表了针对任何心脏病的最全面的研究性基因治疗数据集之一。
细胞基因治疗前沿
2022全球药企营收TOP10!辉瑞首个超千亿美元,居榜首
2022年,新冠疫情深刻地影响全球药企,其中,辉瑞凭借新冠红利位居药企营收榜首,并成为首个年营收超过千亿美元的制药巨头。随着各大药企财报的陆续披露,2022年全球药企营收TOP10名单也正式出炉,让我们看看2022年各大巨头排名又发生了什么变化吧。
药融云
阿斯利康2022年报:443.51亿美元!中国区营收57.92亿美元
2月9日,阿斯利康2022年报发布,数据显示,阿斯利康2022年全年营收443.51亿美元,同比增长19%(按固定汇率计算增长25%)。研发支出97.62亿美元,同比增长5%。其中在中国区的收入为57.92亿美元(-4%),占阿斯利康在新兴市场收入的49.3%。
生物药大时代
恶性肿瘤突变患者的及时雨!IDH抑制剂,一线治疗白血病!
白血病是一种常见的恶性血液肿瘤,其中急性髓系白血病(AML)是成人中最常见的白血病类型,约占70%。近年来,白血病的治疗已经有了飞速发展,传统化疗目前只占整体治疗方法五分之一, 另外还包括小分子靶向、抗体等。IDH已成为肿瘤治疗领域的热门研究方向。
药融云
专注乙肝领域!广生堂重磅新药迎来新进展,还有2款引人注目
2023年2月6日,广生堂药业发布公告,其创新药控股子公司广生中霖生物乙肝新药——GST-HG141片,II期多中心临床试验首例受试者已于近日成功完成入组给药。临床表现优效,有望成为全球治疗里程碑。广生堂专注于肝病领域,在研3款乙肝新药引人注目。
药融云