合成生物学造万物,精彩分享,不容错过!
“合成生物学”至今已有100多年历史。目前合成生物技术应用在医药、化学品、生物材料、生物能源、农业、食品等多个领域。其中,对医药领域可探索的空间最为宽广。2月17日晚19点,“药鼎记”邀请了多位嘉宾为大家带来“合成生物学”相关知识分享。
生物药大时代
换帅!全球ADC药物龙头,第一三共总裁换人
近日,全球ADC药物龙头第一三共(Daiichi Sankyo)也传出任命新总裁的消息。媒体报道,自4月1日起,第一三共的企划和行政总部高级常务执行官兼CFO——奥泽宏幸就任总裁兼COO(首席运营官)一职。原总裁真锅淳(Manabe )先生将继续担任首席执行官兼董事。
生物药大时代
国内ADC药物研发火热!恒瑞医药8款在研,捷报频传
近日,恒瑞医药抗肿瘤新药捷报频传。其中,2款ADC药物传来喜报,使得恒瑞医药在ADC药物研发领域更上一层楼。目前国内ADC药物研发赛道国内竞争火热,但作为国内的创新药“一哥”,恒瑞医药利用强大的研发优势,在ADC药物领域已有重兵把守,极具优势。
药融云
生物制药重要趋势,一文获悉预充针产品灌装生产工艺全流程
本文即简单介绍一下预灌封注射器(预充针)无菌灌装的生产流程,即药液如何通过多个步骤灌装至预充针或注射笔中。灌装生产一般利用即用型预灌封注射器进行无菌灌装和加塞,使用即用型包材(Ready To Use)进行生产,其生产工艺主要包括拆外包、拆内包、灌装、加塞、灯检、旋杆、贴签和包装。
药融圈
CDE指导原则大爆发!3天连续发布6项指导原则!
2月13-15日,CDE发布6项指导原则,分别为:2月15日发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导原则》;
2月14日发布《M13A:口服固体速释制剂的生物等效性》(征求意见)、《咀嚼片(化学药品)质量属性研究技术指导原则(试行)》;2月13日发布:《急性髓系白血病新药临床研发技术指导原则》、《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验技术指导原则》、《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》。
药通社
复诺健生物:溶瘤病毒疗法获FDA孤儿药资格,治疗肝内胆管癌!
2月13日,复诺健生物宣布:收到FDA孤儿药开发办公室的正式书面回函,其原创开发的溶瘤病毒疗法、I类创新药VG161被授予孤儿药资格认定,用于治疗肝内胆管癌(ICC)。VG161在多个肿瘤模型,特别是临床未满足需求很高的肝癌、软组织肉瘤和胰腺癌模型上显示了显著的抗肿瘤药效。
细胞基因治疗前沿
最新药品集采中选结果公布,37个药品即将降价!(附品种目录)
近日,安徽省医药集中采购平台发布了《关于公布安徽省2022年度部分化学药品及生物制剂集采中选结果的通知》,历时3个月的安徽省药品集采中选结果终于出炉。最终,共有37个品种53个品规中选,其中化学药有31个,生物药6个,涉及生产企业38家。
药融云