中药崛起!国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》
刚刚,国务院办公厅印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》。方案重点支持中医药健康服务高质量发展工程、中医药健康服务高质量发展工程、中西医协同推进工程、中医药传承创新和现代化工程、中医药特色人才培养工程(岐黄工程)、中药质量提升及产业促进工程......
药通社
国内首个!锦篮基因鞘内给药治疗I型SMA临床研究启动
2023年2月25日,锦篮基因”开发的用于治疗I 型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者的基因治疗药物GC101腺相关病毒注射液的Ⅰ/Ⅱa期临床试验项目启动会在中国人民解放军总医院第七医学中心顺利召开,标志着GC101用于治疗I型SMA的临床试验在研究中心正式启动。
细胞基因治疗前沿
科伦博泰港股上市在即!33个创新药在研,ADC药物创新实力十足
2月24日,科伦博泰生物提交港股上市申请招股书正式披露。公司成立于2016年,专注于生物技术药物及创新小分子药物开发,重点关注肿瘤、自身免疫、炎症和代谢疾病等重大疾病领域。目前,公司有33款创新药在研,其中有10款ADC药物处于临床前开发,创新实力十足。
药融云
6亿高端仿制药!新华制药斩获国产第2家,用于治疗高磷血症
近日,NMPA发布最新一批药品批准证明文件,其中,山东新华制药的碳酸司维拉姆片获批上市,视同通过一致性评价,是国产第2家获批生产该6亿高端仿制药的药企。该药原研来自赛诺菲Genzyme,主要用于的高磷血症,为国家医保品种。
药融云
抗Xga抗体
抗Xga抗体是一种重要的血液成分,它在输血和器官移植等医疗过程中起着至关重要的作用。本文将介绍抗Xga抗体的相关信息,包括其定义、特点和临床应用。
药融云
数据说话!CNS药物研发因难度大,而造就的一片“蓝海市场”!
中枢神经系统(CNS)药物的开发困难似乎已经成为一种共识。中国CNS市场较为特殊且存在较多未满足临床需求,未来市场增速将长期高于全球平均增速。AD是CNS药物研发最热门领域,头部企业较为集中,且多个重磅药物均已上市多年。但目前整体AD的药物开发难度依旧较高,失败率超过60%。
药融圈
仿制药巨头日子不好过!晖致2022年财报发布:仿制药销售额大跌11%
2月27日,仿制药巨头晖致2022年财报发布:全年销售额162.18亿美元,同比下降9%,总毛利64.97亿美元,同比增长17%,毛利水平为40.0%,同比增长8.8%。随着美国仿制药市场的逐渐衰退,欧洲和日本等发达国家的市场逐渐成熟,仿制药巨头的日子普遍不好过,晖致去年全年仿制药销售额下降了11%。
药事纵横
制药行业如何打造一支优秀的QA团队
QA是质量管理的核心。一支优秀的QA队伍包含:工艺查证小组、物料小组、实验室小组、药政/文件小组、质管小组、验证小组与售后小组等,涵盖了法律法规对于质量管理体系的建设要求;各小组均有质量管理经验丰富的小组长带队,统筹工作,将岗位职责落实到每一位质量人员...
药事纵横