国产第7款!神州细胞阿达木单抗生物类似药上市,获批多项适应症
6月12日,神州细胞宣布NMPA已正式批准公司自主研发阿达木单抗注射液——安佳润®上市申请,这是国内第七款获批的阿达木单抗生物类似药。用于治疗含儿童适应症在内的银屑病、类风湿关节炎及强直性脊柱炎、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病8种免疫系统疾病。
生物药大时代
歌礼制药:终止两款新药临床开发!
近日,歌礼制药发布2022年度资产减值公告。据公告揭露,2022年歌礼制药计提资产减值拨备人民币103.3百万元。同时,歌礼制药还在公告中表示将终止两款新药临床开发,分别是用于治疗肝癌的候选药物ASC06以及HIV蛋白酶抑制剂候选药物ASC09。
药融云
GLP-1必备SNAC!原辅料全产业链平台完整打造,天吉生物未来可期!
近日,苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司研制的药用辅料8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸钠(SNAC)登记号,已在CDE平台上公示!依托于强大的多肽药物技术平台,天吉生物成功完成SNAC的工艺开发与质量研究。严格遵循原料药研制标准对SNAC进行研制,最大程度保障了SNAC的产品质量。
药融圈
深耕代谢疾病:君圣泰递交IPO申请,海普瑞为大股东之一(附招股书)
药融圈获悉:近期,来自大湾区的君圣泰医药(HighTide Therapeutics, Inc.)递交港股IPO申请,并获得受理公开。君圣泰成立12年,一家全球一体化的生物制药公司,专注于发现、 开发及商业化多功能、多靶点的首创疗法,以治疗代谢及消化系统疾病。
药融投资
2023年45个专利到期药品汇总!
药物专利到期对仿制药申报和立项有很大影响。专利到期意味着药物可以被仿制。专利到期意味着该药物的安全性、疗效等已经得到验证,注册申请可以参考原研药的研究资料,审评难度和风险都相对较小,批准通过的概率会更高。
药事纵横