海创药业:HP515片成为首个中国IND获批的NASH治疗新药
8月26日,海创药业1类新药HP515片获批临床试验,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。今年海创已有3款1类新药获批临床,专注癌症和代谢病领域创新药物开发,拥有7项在研产品,其中肿瘤领域药物潜力显著。HP515为第二款代谢病领域获批临床产品。
药融云
康桥资本加速布局中国医疗市场,48亿收购优时比中国神经与过敏业务
8月26日,康桥资本与Mubadala以6.8亿美元收购优时比在华神经和过敏业务,涉及多款药品及珠海生产基地。交易预计2024年Q4完成,优时比将聚焦中国创新药研发。此举显示大财团对中国医药资产信心,康桥资本专注医疗健康投资,推动亚洲大健康发展。
生物药大时代
赛诺菲宣布暂停在中国供应和销售流感疫苗!效价及安全问题引关注
赛诺菲因观察到2024-2025年流感疫苗效价下降,为预防疫苗效力受影响,决定暂停在华供应和销售流感疫苗凡尔灵、凡尔佳,并与监管机构沟通。所有已流通疫苗符合质量标准,无安全有效性问题。赛诺菲强调疫苗质量控制流程符合GMP等标准,主动停售是预防性措施。
药通社
10月1日起,非集采耗材回款将迎来新调整!
自2024年10月起,我国医药回款政策升级,非集采药械纳入医保直接结算,海南省将率先试点,旨在缩短回款周期、促进药械创新。此举标志着回款效率与透明度提升新阶段,有望全国推广,解决医药企业回款难题,加速药械创新与发展。
数屿医械
国产突破!智翔金泰赛立奇单抗获批上市,填补银屑病治疗空白
智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(金立希®)获国家药监局批准上市,用于治疗中、重度斑块状银屑病。作为首款国产全人源IL-17A靶点药物,它打破了外资垄断,填补了国产银屑病生物制剂空白,疗效优异且安全耐受性良好。
Pharma CMC
基石药业首次盈利!舒格利单抗成功出海,持续盈利前景可期
基石药业2024中期业绩显示,上半年总收入2.542亿元,净利润近1600万元,首次盈利,现金储备8.14亿元。舒格利单抗成功出海欧盟,正筹备其他适应症申请,并计划与多国合作伙伴推进商业化。此外,基石药业还拥有多个潜力候选药物在研。
药融云
诺和诺德司美格鲁肽再闯新关:CKD适应症申请获CDE受理
8月26日,诺和诺德司美格鲁肽注射液新适应症上市申请获受理,推测为慢性肾病相关。司美格鲁肽已在中国获批2型糖尿病和体重管理适应症,并正在全球探索更多适应症。其最新研究显示对慢性肾病和2型糖尿病患者心血管保护有效。司美格鲁肽是诺和诺德主要收入来源。
药融云