普利制药:依替巴肽注射液获得以色列上市许可
国内药企出海的逻辑正在强化。无论是GLP-1多肽原料药、ADC的对外授权、PD-1获得FDA批准上市,还是制剂出口,都在不断的传来好消息。有些虽然金额不大,但是能够给行业传递信心和增强市场向好预期。
生物药大时代
罗氏「盐酸阿来替尼胶囊」新适应症拟纳入优先审评
11月7日,CDE官网显示,由罗氏(中国)申报的盐酸阿来替尼胶囊新适应症拟纳入优先审评,拟定适应症为:用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。
药融云
1060美元月,FDA批准替尔泊肽用于减肥
11月8日,Lilly公司表示,美国食品和药物管理局(FDA)批准了该公司的Zepbound™(tirzepatide,替尔泊肽)注射液,这标志着Lilly的tirzepatide正式进入慢性体重管理市场。
生物药大时代