这款11亿级别重磅麻醉辅助用药,天津药企过评!
近日,天津红日药业股份有限公司(以下简称“红日药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B04587、2023B04588),公司生产的罗库溴铵注射液通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
药融云
CGT CDMO龙头收购2家工厂
细胞与基因治疗CDMO龙头Oxford BioMedica已经宣布通过从Institut Mérieux(梅里埃生物研究所)收购ABL欧洲公司,在法国为其CDMO网络增加两个设施,以加强对欧盟制造能力和工艺发展客户的服务。
细胞基因治疗前沿
贵阳大数据产业X药融云,落地合作正当时
9月27日,贵州省贵阳市观山湖区基金小镇交流暨项目路演在贵阳市举行,药融云数字科技(成都)有限公司受邀参加,总经理王中健、副总经理陈庆一出席路演。
药融云
君实生物「特瑞普利单抗」治疗黑色素瘤Ⅲ期研究达主要终点
9月25日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心III期临床研究(MELATORCH研究)的主要研究终点无进展生存期(PFS,基于独立影像评估)达到方案预设的优效边界。君实生物计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。
生物药大时代
CD47再折戟!吉利德终止一项3期研究
作为抗肿瘤免疫治疗领域热门靶点之一,CD47抗体一直被行业喻为PD1/PDL1抗体之后,肿瘤免疫领域的下一个“明星”,然而其研发过程确实一波三折。
生物药大时代
大涨20%!德琪医药将开展抗CD24单抗I期临床研究
近日,德琪医药有限公司(香港交易所股票代码:6996.HK)宣布,评估同类首款(first-in-class)抗CD24单克隆抗体ATG-031的I期临床试验获位于美国德克萨斯州休斯顿市的德州大学MD安德森癌症中心机构评审委员会(IRB)批准。
生物药大时代