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国产首款:科伦博泰TROP2-ADC疗法申报上市!
近期,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,科伦博泰的TROP2-ADC疗法注射用SKB264上市申请已获得受理。
药融云
科伦博泰
乳腺癌
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9个月前
超4亿抗菌注射剂!倍特药业入局!
日前,据CDE官网公示,成都倍特药业的4类仿制化药吗啉硝唑氯化钠注射液上市申请获受理。
药融云
抗菌注射剂
成都倍特药业
江苏豪森药业
抗生素
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9个月前
猛攻首仿!300亿场引爆激战,齐鲁、正大天晴等药企巨头加入战局
近日,据CDE官网显示,齐鲁制药提交的4类仿制化药达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) / (Ⅲ)上市申请获CDE受理。
药融云
齐鲁制药
正大天晴
糖尿病
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9个月前
“亿级”口服抗血栓药!大涨169%品种!山东药企获批国产第2家
近日,据NMPA官网公示,山东新时代药业的4类仿制化药甲苯磺酸艾多沙班片获批上市视同通过一致性评价。
药融云
抗血栓药物
第一三共
医保目录
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9个月前
顺势而为:连环创业者停驻GLP-1激动剂风口,硕迪生物正在起飞?
就当前而言:2023年的生物制药领域,没有什么比GLP-1赛道更具想象空间。
药融圈
GLP-1受体激动剂
硕迪生物
2型糖尿病
肥胖症
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9个月前
最新!恒瑞卡瑞利珠单抗联用苹果酸法米替尼,治疗宫颈癌
近日,恒瑞医药及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司提交的苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗的药品上市许可申请获国家药监局受理。
生物药大时代
恒瑞
宫颈癌
医保目录
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9个月前
信达生物:与Synaffix宣布扩大ADC技术许可协议
2023年12月7日,美信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801)与Synaffix B.V.,龙沙(SIX:LONN)旗下一家专注于抗体偶联药物 (ADC) 药物开发的生物科技公司,宣布扩大ADC技术许可协议。
生物药大时代
信达生物
ADC
肿瘤领域
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9个月前
重磅!诺华的Fabhalta获批上市,为PNH患者提供首个口服单药疗法
药融云美国FDA批准药品数据库显示,12月7日,美国FDA已批准诺华公司(Novartis)的Fabhalta(iptacopan)上市。
药融云
诺华
PNH
再生元
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9个月前
最佳潜力!Vaxcyte的24价肺炎球菌结合疫苗在《柳叶刀传染病》杂志上发表研究结果
12月4日,疫苗创新公司Vaxcyte,Inc .(纳斯达克代码:PCVX)宣布在杂志《柳叶刀传染病》上发表了24价肺炎球菌结合疫苗(VAX-24)1/2期临床概念验证研究的结果。
药融云
肺炎球菌疫苗
柳叶刀
曲妥珠单抗
肺炎
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9个月前
再折戟!辉瑞终止推进小分子GLP-1R激动剂III期开发
近日,辉瑞公布了口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)Danuglipron用于成人肥胖(非2型糖尿病)患者的IIb期临床试验(NCT04707313)的结果。
药融云
辉瑞制药
GLP-1R
小分子药物
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