上海绿谷阿尔兹海默症1类新药有条件批准上市!已有注册证!
NMPA有条件批准甘露特钠胶囊(商品名:九期一)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。NMPA要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按时提交有关试验数据。
菜菜
“一带一路”新兴医药市场的机遇和挑战
众所周知,中国已经成为全球第二大生物医药市场。但是,近年来在一致性评价和带量采购等系列政策的影响下,国内医药市场环境剧变,国际化发展已经成为促进中国医药工业结构调整、医药企业转型升级的重要抓手。
张红利
重磅|恒瑞医药1类新药氟唑帕利申报上市
近日,恒瑞医药1类新药氟唑帕利基于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌的单臂、多中心临床研究数据申报上市,获得国家药监局受理。
恒瑞医药