成都恒瑞制药:4类仿制药瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评
7月19日,恒瑞子公司成都恒瑞制药的瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评,该药为降胆固醇调血脂一线药,2023年全国院内销售额超17亿。目前超30家药企拥有其生产批文,恒瑞今年已有5品种过评,包括首家过评的注射用塞替派。
摩熵医药(原药融云)
CRO龙头Medpace业绩亮眼,净利润大增45%
Medpace公布2024年Q2业绩,总营收与净利润均增长,订单积压转化率高,但新签订单略降。公司现金充裕,预测全年收入增长。作为全球CRO龙头,Medpace服务中小药企,业务覆盖多国多领域。近期股价上涨,多家CXO公司也显示营收环比增长信号,行业或迎复苏。
生物药大时代
安捷伦科技斥资9.25亿美元收购BIOVECTRA,加速CDMO业务扩展
7月22日,安捷伦科技公司宣布将以9.25亿美元收购北美CDMO公司BIOVECTRA,预计2025年前完成。BIOVECTRA专注于生物制剂等生产,与安捷伦在CDMO领域的合作将扩展服务组合,提升基因编辑技术,并促进收入增长。双方均为完全集成的CDMO,遵循cGMP标准。
生物药大时代
信达生物:玛仕度肽糖尿病III期临床研究成功,即将申报上市!
2024年7月22日,信达生物宣布其GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病III期临床研究DREAMS-1中达成多项积极终点,显著降糖、减重并改善心血管肾脏代谢指标。此前DREAMS-2研究也展现优于度拉糖肽的疗效。信达计划近期提交新药上市申请,其减重适应症已受理。玛仕度肽为糖尿病患者提供多重获益,安全性良好。
生物药大时代
再鼎医药携手argenx实现新突破,国内首款gMG皮下注射药卫力迦获批上市!
7月16日,再鼎医药与argenx宣布卫力迦®(艾加莫德皮下注射)获中国批准上市,用于治疗AChR抗体阳性成人全身型重症肌无力。该制剂为国内首个SC剂型gMG治疗药物,基于全球3期ADAPT-SC研究,与静脉输注剂型疗效相当。艾加莫德已在美国、欧盟和日本获批,并在中国推进CIDP适应症审批。
摩熵医药(原药融云)