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再鼎医药：全球首个宫颈癌ADC药物TIVDAK在澳门获批
再鼎医药宣布其宫颈癌ADC药物TIVDAK在澳门获批，用于复发性或转移性宫颈癌治疗。TIVDAK是全球首个获FDA批准的宫颈癌ADC药，临床显示降低死亡风险并延长生存期。中国宫颈癌治疗需求大，再鼎医药计划在中国提交上市申请。 -
NMPA最新批件：166个新批件，40余个品种获批上市
2024年8月13日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有166个受理号获批，其中54个为上市申请。阿斯利康与第一三共的德曲妥珠单抗新适应症获批治疗HER2阳性胃腺癌。德曲妥珠单抗为HER2靶向ADC，已获乳腺癌适应症。惠升生物德谷胰岛素注射液获批，具长效降糖优势。精鼎医药的阿地溴铵吸入粉雾剂获批用于COPD治疗。 -
国邦药业绿色智造大跃进！新增原料药年产能5362吨，领跑行业绿色升级
浙江国邦药业有限公司启动原料药绿色智造升级项目，扩建产能包括罗红霉素、阿奇霉素及恩诺沙星等，年增原料药5362吨，预计新增销售收入31.52亿，利润3.7亿，税收2亿。国邦医药集团是全球化学药品制造产业链的重要参与者，产品销往全球多地。 -
葡萄糖酸钙、维生素K1全国均价连降，短缺药呋塞米双剂型纳入集采保障供应
上海阳光医药采购网公示了2024年5月部分短缺药全国平均价，包括葡萄糖酸钙注射液和维生素K1注射液两大超5亿元品种价格“两连降”。同时，集采政策保障短缺药供应，呋塞米注射液和呋塞米片纳入集采，缓解生产动力不足和供应短缺问题。 -
南京吉迈生物：核酸治疗1类新药LY01620获批临床！
8月12日，南京吉迈生物的1类新药LY01620获批临床，用于HPV16相关子宫颈病变治疗。吉迈生物专注核酸药物研发，拥有RNA药物开发与LNP递送技术平台，此次获批为其首个IND产品。公司在基因治疗、免疫肿瘤学领域均有创新突破。 -
恒瑞子公司盛迪霸屏！11款1类新药获CDE受理，创新实力再显
8月9日，恒瑞医药子公司盛迪11款1类新药获CDE受理。恒瑞医药在集采挑战后，凭借创新药发力，2023年营收和净利双增长，创新药收入占比达46.6%，已上市多款自研及引进创新药，创新成果领先行业。 -
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传奇生物CEO回应地缘政治风险、并购传闻
传奇生物CEO黄颖表示，尽管面临BIOSECURE法案潜在风险及收购猜测，公司不担心成为法案目标，因运营模式及数据管理方式安全。公司CAR-T疗法Carvykti销售强劲，获多国批准，资金充足至2026年，预计届时实现盈利。 -
2024年7月失败临床研究TOP6盘点
2024年7月，罗氏、礼来等巨头宣布多项临床研究失败，涉及非小细胞肺癌、诺如病毒疫苗、系统性红斑狼疮等领域。同时，其他公司如Incyte、艾伯维等也因战略调整终止部分药物开发。药物研发竞争激烈，多项目因疗效不佳或战略考量中止。 -
医改新动向：优质医疗资源加速下沉，基层医疗市场迎来爆发式增长
国家卫生健康委主任雷海潮阐述深化医改目标，聚焦医疗资源下沉、公立医院改革、公共卫生体系强化等七大领域，以推动健康中国建设。政策驱动下，基层医疗市场硬件短板明显，但市场活跃，县域医院采购增速高于非县域，基层医疗市场潜力巨大，正加速形成新市场格局。
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