首个治疗特定基因缺陷引起的肥胖症新药获FDA批准
11月27日,Rhythm Pharmaceuticals(简称“Rhythm公司”)公司宣布,美国FDA已批准其Imcivree™(setmelanotide)用于因阿黑皮素原(POMC)、前蛋白转化酶枯草溶菌素1(PCSK1)或瘦素受体(LEPR)基因缺陷导致肥胖的成人和儿童(6岁及6岁以上)患者的慢性体重管理。
即刻药闻
人福医药盐酸胍法辛缓释片获得美国FDA批准文号
11月26日,人福医药发布公告称,近日,其控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)收到美国FDA关于盐酸胍法辛缓释片的批准文号,药品规格为1mg、2mg、3mg、4mg。
新浪医药新闻
均有“广谱抗癌”潜力!罗氏3款新药在中国获批临床
根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,罗氏公司(Roche)3款新药临床试验申请获得默示许可,分别是靶向P13K/AKT信号通路的抗癌药ipatasertib,PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(Tecentriq,atezolizumab),以及“不限癌种”个体化药物entrectinib。
药明康德
每周注射一次 诺和诺德长效胰岛素在中国获批临床
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,诺和诺德(Novo Nordisk)的周胰岛素制剂icodec胰岛素注射液在中国获批临床,拟用于治疗糖尿病。根据公开资料,这是一种在研长效基础胰岛素类似物,半衰期约一周。
药明康德
强生TREMFYA治疗活动性银屑病关节炎获欧盟批准上市
11月25日,强生旗下杨森制药宣布,欧盟委员会(EC)已批准TREMFYA(guselkumab)用于反应不充分或对先前的改善病情抗风湿药物(DMARD)治疗不耐受的活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者治疗。
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