刚刚!50个受理号获批!高难度缓释片,注射剂一致性评价,重磅抗肿瘤药物等
NMPA发布2021年10月11日药品批准证明文件待领取信息:
1款注射剂通过一致性评价:山西普德药业有限公司注射用奥美拉唑钠通过一致性评价
2款缓释制剂获批:深圳翰宇药业股份有限公司盐酸普拉克索缓释片、浙江巨泰药业有限公司琥珀酸美托洛尔缓释片
另外:齐鲁制药苹果酸舒尼替尼胶囊获批
药通社
特应性皮炎首款局部外用JAK抑制剂获FDA批准!
近日,FDA批准Incyte研发的JAK抑制剂芦可替尼乳膏(Opzelura)用于治疗非免疫功能低下的12岁及以上轻中度#特应性皮炎# 患者,是首个且唯一一个局部外用JAK抑制剂。特应性皮炎(AD),又称为特应性湿疹,是湿疹的一种特殊类型,是最常见的慢性炎症性#皮肤病# 之一,在全球范围内影响各年龄段和性别的人群。
药融云
第一现场丨金鸡湖边风乍起,共商医药创新大计
双会齐发:第三届CMC-China、ACGT-China。本届大会由药融圈、Chemenu®策划主办,新华日报社苏州分社作为联合主办单位提供技术与媒体支持,以“链接医药全产业链,解决符合国情的未满足用药需求”为主题,从原料药中间体起步研讨,途经制剂及改良创新,再到源头创新乃至first in class 新药的全方位探路技术,政策及解决方案,领航中国特色医药产业大方向。大会采用“1+12+1”模式,即由“1场开幕式+12场主题论坛+1个展览”构成。1场开幕式拉开大会序幕,12场主题论坛专业探讨,1个展览汇聚近300家企业,致力于打造生物医药产业盛会。
药融圈
恒瑞医药20亿级重磅新药新增规格,麻醉镇静市场再下一城
2021年9月27日,恒瑞医药发布公告称,公司收到国家药监局核准签发关于注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的《药品补充申请批准通知书》,在已获批上市的36mg规格[按瑞马唑仑{C21H19BrN4O2}计]的基础上,新增25mg规格[按瑞马唑仑{C21H19BrN4O2}计]。
药融云
海正药业、扬子江药业、豪森药业围攻原研,19亿抗精神病药再迎仿制!
近日,石家庄四药有限公司的4类仿制药盐酸鲁拉西酮片的上市申请获CDE受理。据药融云数据显示,目前除原研住友制药外,2021年以来,已有3家企业(浙江海正、江苏豪森、扬子江),2种品规(40mg/20mg)的盐酸鲁拉西酮片仿制药获批。其中,浙江海正药业抢得了首仿。
药融云