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恒瑞医药造影剂再斩首仿——钆布醇注射液!百亿市场,稳坐龙头
近日,恒瑞医药的钆布醇注射液顺利获批上市,成为该药国内首仿,打破原研拜耳在国内多年的市场独占,同时将再次充实恒瑞医药造影剂产品管线,有助于巩固其龙头地位。
药融云
恒瑞医药
造影剂
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齐鲁制药:首家报产拜耳治疗肺动脉高压品种——利奥西呱片!暴涨275%
3月25日,齐鲁制药递交的利奥西呱片上市申请获CDE受理。该品种为拜耳独家治疗肺动脉高压品种,2021年同比暴涨275%,此次齐鲁制药为首家报产该品种的企业。
药融云
齐鲁制药
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2年前
扬子江药业仿制药双喜临门!拿下30亿降压药、大涨68%抗精神病药物
3月24日,NMPA最新发布一批药品批准证明文件待领取信息,其中,扬子江药业两款仿制药——阿立哌唑口崩片(大涨68%抗精神病药物)、硝苯地平控释片(30亿降压药)获批上市。
药融云
扬子江药业
仿制药
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2年前
葆元医药ROS1抑制剂他雷替尼:将在 2022 年欧洲肺癌大会公布学术海报
葆元医药宣布将在2022年欧洲肺癌大会上就其ROS1抑制剂他雷替尼的全球II期临床试验公布学术海报。2022年欧洲肺癌大会将在2022年3月30日至4月2日在捷克共和国布拉格及线上同步举行。
药融圈
葆元医药
他雷替尼
2029
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2年前
艾伯维独家抗艾滋病药物:洛匹那韦利托那韦片!迪赛诺首家报上市
3月24日,上海迪赛诺生物提交的关于洛匹那韦利托那韦片的上市注册申请被CDE承办。该药是一款艾伯维原研的抗艾滋病药物,此次为该品种国内第一家报上市。
药通社
艾伯维
艾滋病
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2年前
第2款国产双价HPV疫苗获批!来自玉溪泽润
2022年03月24日,玉溪泽润的双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)获批,成为第二款国产双价HPV疫苗。至此,国内获批上市的HPV疫苗增至五款,格局为“2+3”(国产两款,进口三款)。
药融云
HPV疫苗
4168
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2年前
海南倍特药业:伏立康唑在审批!20亿抗真菌药物注射剂!将拿首家
近日,海南倍特药业递交的注射用伏立康唑上市申请进入“在审批”状态,若此次顺利获批,将成为该品种仿制药首家过评厂家。
药融云
倍特药业
伏立康唑
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2年前
齐鲁制药:国内首款罗普司亭报上市!10亿免疫性血小板减少症药物
2022年3月22日,药审中心官网显示已承办齐鲁制药有限公司3.4类生物制品注射用罗普司亭的上市申请。是国内首款报上市的罗普司亭生物类似药,也是TPOR靶点国内研发进度最快的产品,适用于免疫性血小板减少症。
药融云
齐鲁制药
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2年前
正大天晴重组凝血因子:启动III期临床!超20亿血友病创新药
据药融云数据库监测,近日,正大天晴公示了其注射用重组人凝血因子Ⅶa的最新临床,为该药物在伴有抑制物血友病患者中的多中心、单臂、开放评估有效性和安全性的Ⅲ期临床研究。
药融云
正大天晴
血友病
凝血因子
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2年前
最新仿制药一致性评价:8品规注射剂过评!甲钴胺再迎过评
2022年03月22日药品批准证明文件待领取信息发布,其中,共有8个仿制药一致性受理号获批,且均为注射剂/注射用。其中,盐酸左布比卡因注射液为第三家过评;甲钴胺注射液为第四家过评。
药通社
仿制药
一致性评价
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