百亿头孢类注射液集中过评!仿制药一致性评价最新批件发布
NMPA发布2022年08月29日药品批准证明文件待领取信息,本次共有86个受理号获批,其中, 27个一致性评价受理号获批。其中,头孢类注射液集中过评,共有14个受理号,占此次仿制药一致性评价的的一半数量。
药通社
抗体药物开发者大会|日程全公布
2022年9月7-8日,第四届生物及化学制药产业大会将在苏州举行,近百位嘉宾将从新技术,新思路,政策法规,项目案例等角度分享他们的“武器库”,我们需要合作来抵抗未知的风险。
生物药大时代
诺华制药计划剥离仿制药业务
瑞士制药巨头诺华制药周四表示:计划100%剥离其仿制药和生物类似药部门Sandoz(山德士)为一家新上市的独立运营公司,预计于明年下半年完成拆分进程。
生物药大时代
李浩强:双抗CMC的核心竞争力——细胞株的构建
双特异性抗体( bispecific antibody,BsAb,简称双抗),与普通单克隆抗体相比,双抗具有同时结合两种特异性表位或目的蛋白的功能,因此可以发挥“1+1>2”的效果。
药事纵横